BGB-16673是一种口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)的嵌合式降解激活化合物(CDAC),旨在诱导野生型BTK和多种突变型BTK的降解,包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。2024年8月,BGB-16673已获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定,用于既往接受过≥2种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发/难...
BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。BGB-16673是百济神州CDAC平台首款在研药物。该公司称,BGB-16673是目前临床开发中进展最快的BTK降解剂。
BGB-16673是百济神州首个基于其蛋白降解(ChimericDegradation Activating Compound,CDAC)技术平台开发的项目。CDAC平台具有差异性优势,其构建的具有更广泛、组织特异性的E3连接酶可降低剂量限制毒性,克服E3相关耐药,拓宽潜在底物蛋白范围。临床前模型显示,BGB-16673对BTK...
药物名称 BGB-16673片 药物类型 化药 申办单位 百济神州(苏州)生物科技有限公司 试验目的 本研究旨在探索BGB-16673单药治疗的最大耐受剂量或最大评估剂量和 2 期推荐剂量,以及在选定的B细胞恶性肿瘤扩展队列中,评估BGB-16673单药2期推荐剂量治疗的抗肿瘤活性、 安全性和耐受性。 试验分类 安全性和有效性...
12月29日,CDE官网显示,百济神州BTK-PROTAC(BGB-16673薄膜包衣片)在国内获批临床,是国内第2款。 8月16日,百济神州已在美国临床网登记BGB-16673的美国I期研究,治疗B细胞恶性肿瘤,计划招募76例受试者。 临床前模型显示BGB-16673能克服C481S耐药,具有高选择性,高生物利用度和长半衰期。
药智数据显示,百济神州的BGB-16673薄膜包衣片临床试验申请获CDE受理。公开资料显示,BGB-16673是一款靶向BTK的蛋白降解剂,这是国内第二款申报临床的BTK-PROTAC,也是百济神州首个基于其蛋白降解CDAC技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。 临床前模型显示,BGB-16673能克服C481S耐药,有望突破患者对泽布替尼和其他BTK抑...
早在今年8月,百济神州就在美国临床网(ClinicalTrials.gov)登记了靶向BTK的降解剂BGB-16673,适应症包括B细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤滤泡性淋巴瘤等。这是百济神州首个基于其蛋白降解CDAC(创新PROTAC)平台开发且进入临床阶段的在研产品,该技术平台针对难以成药或易耐药的靶标,并构建了新型E3连接酶。
多项研究结果进一步表明百悦泽®具有更好的有效性和安全性特征。在三项1/2期研究中,百济神州在研BCL-2抑制剂sonrotoclax展现出极具前景的临床活性。首次公布的新型BTK降解剂BGB-16673首次人体试验数据显示,该药物在既往接受过大量治疗的患者中展现出可耐受安全性特征和显著临床缓解。(医药健闻)...
中国临床试验数据库提供Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗中国B细胞恶性肿瘤患者的登记号CTR20220399,药物名称BGB-16673薄膜包衣片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗中国B细胞恶性肿瘤患者
研究药物“BGB-16673”是由百济神州研发的一款靶向Bruton酪氨酸激酶(简称BTK)的蛋白降解剂,制剂为20 mg、50 mg 和100 mg 规格的口服薄膜包衣片。 BTK是非受体型蛋白酪氨酸激酶家族的成员,是B细胞受体信号通路上的关键激酶,其异常活化与B细胞肿瘤的发生发展密切相关。通过降解BTK,BGB-16673可能会阻止或减缓B细胞淋巴...