11月25日,根据CDE官网,百济神州1类新药富马酸BGB-10188胶囊获批临床(受理号:CXHL2101481/2),用于治疗晚期恶性肿瘤,这是该产品的首次获批临床。 来源:CDE官网 富马酸BGB-10188胶囊是公司自主研发的一种高选择性PI3Kδ抑制剂。公开资料显示,PI3Kδ抑制剂可直接作用于淋巴瘤细胞,抑制Akt磷酸化,诱导细胞凋亡。其亦可通...
富马酸BGB-10188胶囊的优势:可以适用于慢性淋巴细胞白血病,小淋巴细胞淋巴瘤 ,滤泡性淋巴瘤 ,边缘区淋巴瘤, 套细胞淋巴瘤 ,弥漫性大B细胞淋巴瘤, 晚期实体瘤 ,非小细胞肺癌 ,转移性黑色素瘤患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20220463相关登记号
1. 确定BGB-10188单药或联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD),2期推荐剂量(RP2D),安全性和耐受性;BGB-10188联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的MTD, RP2D,安全性和耐受性; 2. BGB-10188单药或联合泽布替尼治疗复发/难治性(R/R),成熟B细
1. 确定BGB-10188单药或联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD),2期推荐剂量(RP2D),安全性和耐受性;BGB-10188联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的MTD, RP2D,安全性和耐受性; 2. BGB-10188单药或联合泽布替尼治疗复发/难治性(R/R),成熟B细胞恶性肿瘤患者及BGB-10188联合替雷利珠单抗...
9月 17 日,根据 CDE 官网,$百济神州(06160)$PI3Kδ 抑制剂 BGB-10188 首次在国内递交临床申请获受理。据 Insight 数据库,2020 年 2 月这款新药已在澳大利亚启动一项 I/II 期临床,针对 B 细胞恶性肿瘤。 来自:CDE 官网 本周内,百济神州在国内、海外连续实现多项进展:在海外,泽布替尼新适应症边缘区淋巴瘤...
中国临床试验数据库提供BGB-10188单药、联合泽布替尼和替雷利珠单抗的研究的登记号CTR20220463,药物名称富马酸BGB-10188胶囊,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多BGB-10188单药、联合泽布替尼和替雷利珠单抗的研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
一项BGB-10188(一种磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂)联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究。 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 102206 联系人通讯地址 临床试验信息 ...
中国药品注册数据库提供CXHL2101482富马酸BGB-10188胶囊的注册审评详情,包括富马酸BGB-10188胶囊的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101482注册审评时光轴等信息.
试验专业题目 一项BGB-10188(一种磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂)联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究。 试验通俗题目 BGB-10188单药、联合泽布替尼和替雷利珠单抗的研究 试验方案编号 BGB-A317-3111-10188-101方案最新版本号 3.0 版本日期: ...
富马酸BGB-10188胶囊的适应症是慢性淋巴细胞白血病,小淋巴细胞淋巴瘤 ,滤泡性淋巴瘤 ,边缘区淋巴瘤, 套细胞淋巴瘤 ,弥漫性大B细胞淋巴瘤, 晚期实体瘤 ,非小细胞肺癌,小细胞肺癌 ,转移性黑素瘤。 此药物由百济神州(苏州)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 确定BGB-10188单药或联合泽布替尼...