LBL-007单药在临床前研究显著抑制肿瘤生长,与抗PD-1抗体联用时肿瘤抑制效果更显著。 研究药物:替雷利珠单抗+BGB-A445+LBL-007±化疗(II期) 登记号:CTR20230892 试验类型:对照试验(替雷利珠单抗联合化疗) 适应症:局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(一线) 申办方:百济神州(上海)生物科技有限公司 用药周期 替雷
适应症:非小细胞肺癌(二三线) 申办方:广州百济神州生物制药有限公司 用药周期 BGB-A445注射液的规格为20mg/mL、10mL/瓶;用法用量:2400mg;试验队列:BGB-A445+其他试验用药物;用药时程:每3周(1个周期)静脉输注1次。 Sitravatinib(BGB-9468)的剂型:胶囊;规格:35mg,30粒/瓶;用法用量:70mg;试验队列:BGB-A...
适应症:非小细胞肺癌(二三线) 申办方:广州百济神州生物制药有限公司 用药周期 BGB-A445注射液的规格为20mg/mL、10mL/瓶;用法用量:2400mg;试验队列:BGB-A445+其他试验用药物;用药时程:每3周(1个周期)静脉输注1次。 Sitravatinib(BGB-9468)的剂型:胶囊;规格:35mg,30粒/瓶;用法用量:70mg;试验队列:BGB-A...
百济神州OX40抗体首次获批临床,治疗实体瘤 近日,CDE官网显示,百济神州BGB-A445注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗晚期实体瘤。BGB-A445是一款OX40激动剂抗体,此前已在国外开展I期临床。 百济神州在研发日上介绍,BGB-A445与其他进入临床阶段的OX-40抗体不同,它不阻断OX-40与配体的结合,保留APC细胞上的OX-4...
研究药物:OX40激动剂抗体BGB-A445注射液(II期) 登记号:CTR20233070 试验类型:多臂试验 适应症:非小细胞肺癌(二三线) 申办方:广州百济神州生物制药有限公司 用药周期 BGB-A445注射液的规格为20mg/mL、10mL/瓶;用法用量:2400mg;试验队列:BGB-A445+其他试验用药物;用药时程:每3周(1个周期)静脉输注1次。
1、评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率; 2、评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其它其他说明:1b/2期 ...
研究药物:替雷利珠单抗+BGB-A445+LBL-007±化疗(II期) 登记号:CTR20230892 试验类型:对照试验(替雷利珠单抗联合化疗) 适应症:局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(一线) 申办方:百济神州(上海)生物科技有限公司 百济神州(香港股票代码:HK06160,上交所股票代码:SH688235)是一家全球性生物科技公司,专注于为...
11月22日,根据CDE官网,百济神州治疗用1类生物制品BGB-A445注射液获批临床(受理号:CXSL2101322),用于治疗晚期实体瘤。 来源:CDE官网 BGB-A445是一款在研的非配体竞争性(non-ligand competing)抗OX40激动性单抗。 OX40即Tumor necrosis factor receptor superfamily member 4,中文全称为肿瘤坏死因子受体超家族成员4...
BGB-A445注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的目的是评估BGB-A445 单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率 ;评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性...
百济神州主营产品名称 HK6160主营产品名称BGB-10188、BGB-11417、BGB-15025、BGB-A333、BGB-A425、BGB-A445、lifirafenibBGB-283、ociperlimabBGB-A1217、帕米帕利BGB-290、替雷利珠单抗注射液百泽安BGB-A317、泽布替尼胶囊百悦泽/BRUKINSABGB-3111