基于RATIONALE-307,304和303研究,替雷利珠单抗在中国及欧盟已获批用于局部晚期或转移性NSCLC的一线和后线治疗;基于RATIONALE-315研究,已在中国获批用于可切除的II期或IIIA期NSCLC新辅助+辅助治疗;基于RATIONALE-312研究,已在中国获批用于广...
PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安、Tislelizumab,BGB-A317)适应症达到了非驱动基因突变的非小细胞肺癌一线治疗适应症全覆盖 2021年6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站更新了一条全新的批准消息,宣布批准替雷利珠单抗(百泽安,Tislelizumab,BGB-A317)的新适应症,联合化疗(培美曲塞+铂类化疗),用于一线...
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study to Investigate the Efficacy and Safety of BGB-A317 (Anti-PD1 Antibody) Compared With Docetaxel in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on a Prior Platinum-Containing Regimen Status: Completed Phase of Trial: Phase ...
BGB-A317(替雷利珠单抗)是一种针对PD-1受体的人源化IgG4单克隆抗体,对程序性细胞死亡受体-1(PD-1)具有高亲和力和结合特异性。 既往III期研究数据 RATIONALE 304为一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC的关键III期临床研究,共纳入334例IIIB及IV期非鳞NSCLC患者。 所以患者按照2:1比例的...