根据百济神州官方表示,BGB-45035有着多重优势,有希望开发成为“best-in-class”药物:IRAK4降解更快更深层次,对细胞因子抑制更强,在多种细胞类型中实现了更完全的IRAK4降解;在疾病模型中药效更好;无心血管风险。 需要注意的是,IRAK4是近些年...
IRAK4降解更快更深层次,对细胞因子抑制更强,在多种细胞类型中实现了更完全的IRAK4降解;在疾病模型中药效更好;无心血管风险。本次BGB-45035针对结节性痒疹新适应症获批临床,意味着该产品的临床开发迎来新的进展。 值得一提的是,IRAK4是近年来颇受业界关注的前沿靶点之一。尤其在靶向IRAK4的蛋白降解剂领域,由Kymera...
• BG-C137 ( FGFR2b ADC ):针对上消化道肿瘤和乳腺癌,有望成为已验证靶点的潜在“同类首创” ADC 药物;在高表达和中表达模型中,有效性有望优于单克隆抗体。炎症与免疫治疗 BGB-45035 ( IRAK4 CDAC ):目前正在进行单次给药剂量( SAD )和最大给药剂量( MAD )的剂量递增研究,已入组超过 130 例患者...
- 注射用BGB-B3227:10月22日获批临床,是MUC1/FCGR3A双抗,拟用于治疗晚期或转移性实体瘤,是全球首款迈入临床阶段的MUC1和FCGR3A双靶点新药。 - 注射用BGB-C354:9月20日获批临床,是B7-H3 ADC,拟用于治疗晚期实体瘤患者。 - BGB-45035片:8月14日获批开展治疗中重度特应性皮炎的临床研究,是百济神州在自有CD...
靶点 适应症 健康受试者 试验通俗题目 一项评价BGB-45035 单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及食物效应,并且在自身免疫性皮肤病患者中评价BGB-45035 的安全性和耐受性的研究 试验专业题目 一项在健康受试者中评价BGB-45035 单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药...
靶点 4-1BB x GPC3 作用方式 激动剂、抑制剂 作用机制 4-1BB激动剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员9激动剂)、GPC3抑制剂(磷脂酰肌醇聚糖3抑制剂) 治疗领域 肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [3] 在研适应症 晚期肝细胞癌内胚层窦瘤肝细胞癌+ [5] ...
8月14日,据CDE官网显示,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)的1类新药BGB-45035片获得临床试验默示许可,适应症为中重度特应性皮炎。据公开资料显示,该药物为一款IRAK4 PROTAC。是百济神州在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。此次获批临床,是百济神州免疫和炎症治疗领域的一项新进展。