Pamiparib 帕米帕利 百汇泽(BGB-290) 药物类型:PARP抑制剂 适应症:卵巢癌 靶点:PARP 是否上市:国内已上市 研发公司:百济神州(美国) 说明书: 药品概述 2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕米帕利胶囊(百汇泽)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或...
通用名称:帕米帕利胶囊 商品名称:百汇泽®/PARTRUVIX® 英文名称:Pamiparib Capsules 代号:BGB-290 靶点:PARP-1、PARP-2 【成份】 本品主要成份为帕米帕利。 化学名称:(R)-2-氟-10a-甲基-5,8,9,10,10a,11-六氢-5,6,7a,11-四氮杂环庚三烯并[def]环戊二烯并[a]芴-4(7H)-酮倍半水合物 化...
奥拉帕尼类似药BGB-290二线或三线治疗乳腺癌 Pamiparib(BGB-290)是高选择性PARP-1/2抑制剂。首次人体试验显示,Pamiparib耐受性良好,在较低剂量组就表现出良好的抗肿瘤活性,尤其在高级别非粘液性卵巢癌患者中(HGOC)(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)。 此外,Pamiparib口服生物吸收度良好,其特点为能够穿透血脑屏障,...
14. 存在可能导致患者在乳腺癌相关死亡之前死亡的重大并发疾病。 15. 已知对BGB-290胶囊的辅料不耐受病史。
BGB-290在晚期胃癌患者维持治疗的3期、双盲、随机研究 研究名称: 一线含铂化疗有缓解的晚期胃癌患者中比较BGB-290与安慰剂作为维持治疗的随机双盲3期研究 适应症: 晚期胃癌 试验目的: 评价GB226治疗中国人群中复发和难治外周T细胞淋巴瘤的客观缓解率(ORR) ...
PARP抑制剂可以阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使BRCA1/2突变的癌细胞无法修复DNA损伤,进而激活自杀信号,引起癌细胞凋亡。同时,正常细胞由于存在其它DNA修复机制,依然可以存活。 BGB-290有高度的专一性,只抑制在DNA修复中起作用的PARP1和PARP2,不对其他靶点产生作用;其强效、高选择性的PARP1和PARP2抑制剂,表现出强效...
13.处于妊娠或哺乳期。a.对于有生育能力的女性要求在随机之前≤7天内的血清妊娠检测为阴性; 14.存在可能导致患者在胃癌相关死亡之前死亡的重大疾病; 15.已知有对BGB-290胶囊的辅料不耐受史。
本研究旨在评估BGB-290在中国晚期实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。BGB-290是一种聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶(PARP)抑制剂,适用于晚期实体肿瘤的治疗。 该研究分为两个阶段:剂量递增阶段和剂量扩展阶段。剂量递增阶段的主要目的是评估BGB-290口服给药在中国晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,并确定BGB...
CXHL1501852 BGB-290胶囊 化药1.1 新药 2015-11-04 百济神州(北京)生物科技有限公司 制证完毕-已发批件 2016-08-12 IND 查看 查看 CXHL1501851 BGB-290胶囊 化药1.1 新药 2015-11-04 百济神州(北京)生物科技有限公司 制证完毕-已发批件 2016-08-12 IND 查看 查看 CXHL1501850 BGB-290胶囊 化药1.1 新药 ...
药物名称 BGB-290胶囊 研究目的 评估BGB-290对比安慰剂作为在以铂类药物为基础的一线化疗后获得完全缓解(CR)或经确认的部分缓解(PR)的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者的维持治疗的有效性,测量指标为:经盲态独立审查委员会评估的无进展生存期。入选标准...