葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获美国FDA批准,已在中国上市! 葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗),用于治疗正接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人...
Benlysta皮下给药制剂获批用于5岁及以上活动性系统性红斑狼疮患者 葛兰素史克(GSK)公司于5月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Benlysta(belimumab,贝利尤单抗)使用自我注射器进行皮下(SC)给药,用于接受标准治疗的5岁及以上活动性...
葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。 本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写)研究的数据做出的。该研究表明,在两年以上的研究...
Benlysta(贝利木单抗)于2012年3月9日受美国食品与药品监督局FDA正式批准,用于治疗活动性、自身抗体阳性并且已经接受标准治疗的狼疮(系统性红斑狼疮)患者。 2016年,英国制药巨头GSK(葛兰素史克)在美国风湿病学会(ACR)和美国风湿病卫生专业人员协会(ARHP)年会上公布了旗下狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)治疗活动性、...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Benlysta(倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗):用于治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。此前,Benlysta已被批准:作为附加(add-on)疗法,用于治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮(SLE)儿童和成人患者。此次最新批准,使Benlysta成为中国第一个...
LN/SLE新药Benlysta，获得EC批准上市，并在美国扩大LN适应症 英国葛兰素史克（GSK）研发的Benlysta(belimumab)，该药物采用静脉和皮下注射联合免疫抑制疗法(background immunosuppresstherapies)，主要用于治疗欧洲成人活动性狼疮肾炎(LN)患者和系统性红斑狼疮(SLE)患者，最近获得了欧委会(European Commission)批准，即获得欧盟...
近年来,系统性红斑狼疮(SLE)的治疗领域迎来了一丝曙光。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日宣布,葛兰素史克(GSK)开发的贝利木单抗(Benlysta)已被纳入国民医疗保险服务(NHS),为众多狼疮患者带来了新的希望。 系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病,患者的免疫系统会错误地攻击自身组织,导致多种器官受损。目前,狼...
(GSK)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Benlysta(倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗):用于治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。此前,Benlysta已被批准:作为附加(add-on)疗法,用于治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮(SLE)儿童和成人患者。此次最新批准,使Benlysta成为中国第一个也是唯一...
12月17日,GSK宣布FDA批准Benlysta(贝利尤单抗),用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。这是FDA批准的首款治疗LN的疗法。目前,贝利尤单抗静脉注射和皮下注射剂型在美国均已获批治疗系统性红斑狼疮(SLE)和LN。此项批准是基于一项代号为BLISS-LN的
FDA授权葛兰素史克(GSK.US)系统性硬化症药物Benlysta为孤儿药 智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准b细胞抑制单克隆抗体Benlysta (belimumab)为孤儿药，用于治疗系统性硬化症。美国FDA孤儿药指定用于支持潜在新药的开发和评估，用于治疗、诊断或预防影响美国少于20万人的罕见疾病或...