对比安慰剂组,Bemarituzumab联合化疗后患者临床结局有潜在改善,且Bemarituzumab的加入并没有导致健康相关生存质量的恶化,提示其较好的安全性。 此前,FIGHT研究中Bemarituzumab在PFS、OS、客观缓解率(ORR)等关键临床终点上取得的阳性数据,提示Bemarituzumab针对FGFR2b靶点的有效性,在中国和美国均获突破性疗法认定。今...
FIGHT II期研究结果显示,Bemarituzumab联合化疗(mFOLFOX6)能为FGFR2b阳性胃/胃食管结合部癌患者带来显著生存获益,在全部入组患者中,Bemarituzumab组和安慰剂组的中位PFS分别是9.5个月 vs 7.4个月,Bemarituzumab组疾病进展或死亡风险...
港安健康国际医疗介绍,Bemarituzumab是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。目前,该药正在胃癌和胃食管交界处癌中开发,作为FGFR2b阳性肿瘤的靶向治疗。 FIGHT试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究,在新诊断的成纤维细胞生长因子受...
成纤维细胞生长因子(FGF)/成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路参与肿瘤细胞的生长发育,其中FGFR2b是FGFR的一种剪接形式。日前,一项关于首创靶向疗法Bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果公布,结果显示,Bem...
此前,再鼎医药与Five Prime Therapeutics公司(后被安进收购)合作,在2期FIGHT研究中评估了bemarituzumab联合化疗(改良FOLFOX6)一线治疗FGFR2b过表达的胃癌和胃食管交界部癌的疗效。 2024年初,再鼎医药将加入安进发起的、用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-102。这项研究正在评估bemarituzumab与化疗和纳武利尤单抗...
HER2阴性晚期胃癌目前尚缺乏有效的靶向治疗方案,FGFR2b是备受期待的一个新靶点,靶向FGFR2b的Bemarituzumab联合化疗一线治疗胃癌的II期FIGHT研究取得了PFS和OS的双重获益。Bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性胃/胃食管结合部癌的Ib/III期研究目前也正在进行中 。
2期FIGHT试验评估了改良FOLFOX6(mFOLFOX6)化疗联合bemarituzumab(bema,FPA144)一线治疗FGFR2b阳性、HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)癌,试验达到所有3个主要终点,且均具有预先指定的统计学意义,该制剂的研发商Five Prime Therapeutics公司宣布。
此前,FIGHT研究中Bemarituzumab在PFS、OS、客观缓解率(ORR)等关键临床终点上取得的阳性数据,提示Bemarituzumab针对FGFR2b靶点的有效性,在中国和美国均获突破性疗法认定。今年ASCO年会上也公布了Bemarituzumab联合化疗的确证性Ⅲ期研究以及Bemarituzumab联合化疗和免疫治疗的Ⅰb/Ⅲ期研究的研究设计,预计年底在国内也...
柳叶刀最新:bemarituzumab治疗FGFR2b选择性胃或胃食管交界部腺癌(FIGHT)患者:一项随机、双盲安慰剂对照的2期研究,明显好于化疗。背景:HER2阴性、晚期胃或胃食管连接腺癌患者的结局很差。在本研究中,我们研究了一流、水基化、人性化的IgG1抗成纤维细胞生长因子受体2异构体IIb(FGFR2b)单克隆抗体bemarituzumab与改良...
港安健康2021年4月23日讯:近日,研究人员在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了首创靶向疗法Bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。 结果显示,…