Bemarituzumab(FPA144)是全球首个(first-in-class)靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体,可阻断成纤维细胞生长因子配体与受体结合。 研究药物:Bemarituzumab注射液(III期) 登记号:CTR20230994 试验类型:对照试验(VS 安慰剂联合化疗) 适应症:FGFR2b过表达晚期胃或胃食管连接部癌(一线) 申办方:Amgen Inc./ 再鼎医药(...
安进Amgen(AMGN)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项突破性治疗方案,将bemarituzumab作为成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)过表达以及人表皮生长因子受体2(HER2-)转移性和局部晚期胃和胃食管(GEJ)腺癌患者的一线治疗,联合改良FOLFOX6(fluoropyrimidine,leucovorin,和oxaliplatin),该试验显示至少10%的肿瘤细胞过表达...
Bemarituzumab是首款抑制FGF与FGFR2b结合的单克隆抗体,能够阻断下游肿瘤信号通路的活化,进而抑制肿瘤的发展。 试验用FGFFR2b靶向抗体bemarituzumab已被FDA授予突破性疗法认定,与化疗联合用于FGFFR2b过表达、HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗,该药物开发商Amgen公司的负责人表示。另外...
Bemarituzumab在一线治疗晚期胃癌或胃食管癌患者的关键指标中显示出了临床意义的改善。Amgen期待进一步研究FGFR2b的作用,并将继续与监管机构合作,将这种潜在first-in-class疗法早日带给患者。 $再鼎医药(ZLAB)$$安进(AMGN)$
Bemarituzumab最初由FivePrime公司开发。2017年12月,再鼎医药与FivePrime公司达成合作协议,获得这款创新疗法在大中华区的开发权益,并负责该药物在大中华区的临床试验。2021年3月,安进(Amgen)宣布以19亿美元的价格现金收购FivePrime,将bemarituzumab收入囊中。同年4月,这款药物获得了FDA授予的突破性疗法认定。
基本信息 药品名称 FPA144; bemarituzumab; ZL-1303 药品类别 创新药; 生物; 抗体 靶点 fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) 作用机制 anti-FGFR2单抗 药品简介 -- 研发机构 Five Prime Therapeutics (Amgen) ;再鼎医药 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: III期临床 审评审批类型 突破...
leading medical计划加入2024年初由amgen开始的胃癌第1次治疗用全球3期研究fortitude -102。本研究对晚期胃癌及胃食管癌(fgfr2b过表达尚未治疗的患者),将安慰剂复合化学疗法和纳布利妥玛并用的贝玛利妥玛与安慰剂和纳布利妥玛进行了比较和评价。 bemarituzumab (anti-fgfr2b)是一种潜在的类似目标抗体,可以阻止纤...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20230994 项目用药:Bemarituzumab注射液 适应症:FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌 疾病:胃癌 实验分期:III期 申办方:Amgen Inc./ 再鼎医药(上海)有限公司/ Patheon Manufacturing Services LLC 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
is a wholly owned subsidiary of Amgen Inc. Funding This study was funded by Five Prime Therapeutics, Inc. Five Prime Therapeutics, Inc. is a wholly owned subsidiary of Amgen Inc. Author information Authors and Affiliations Department of Oncology Asan Medical Centre, University of Ulsan College of...
安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创靶向疗法bemarituzumab突破性药物资格(BTD),联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂),一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(...