BD111利用本导基因原创性的新型基因治疗载体——类病毒体VLP转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割单纯疱疹病毒的基因组,达到降低甚至清除HSV-1病毒基因组的目的,从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。 BD111是继Editas与Intellia的体内基因编辑治疗管线之后,全球第3个进入IND和临床阶段的体内基因编辑治疗候选药物
BD111已于2022年6月获得了美国FDA孤儿药资格批准。BD111药物的特点为:(1)VLP递送Cas9 mRNA,基因编辑酶在体内停留时间短,可以将免疫反应和基因脱靶的风险最小化;(2)仅需切割病毒基因组,不需要改变任何人的基因,在临床前和IIT临床研究中均未检测到对动物或人体基因组的脱靶效应。 在获得IND批件后,本导基因将在...
I期剂量递增&阳性对照研究的主要目的是评价BD111注射液角膜基质层注射治疗I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎(HSK)的安全性和耐受性。Ⅱa期随机、单盲、阳性对照研究的主要目的是比较BD111注射液联合标准治疗vs标准治疗在I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的临床有效性;初步确证BD111联合标准治疗的临床有效性。 试验...
BD111是用于治疗单纯疱疹病毒型角膜炎(HSK)的基因编辑眼用注射液。该药物利用本导基因原创性递送技术VLP转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割单纯疱疹病毒(HSV-1)的基因组,达到清除HSV-1病毒基因组的目的,从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。 BD111是继Editas与Intellia的体内基因编辑治疗管线之后,全球第3个进入IND和临...
【隆门Family】本导基因全球首款VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批 2023年4月28日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。 受理号:CXSL2300079 药品名:BD111眼用注射液 ...
2023年4月28日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。 受理号:CXSL2300079 药品名:BD111眼用注射液 适应症:接受标准治疗后复发的Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎 ...
4月28日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。 受理号:CXSL2300079 药品名:BD111注射液 适应症:接受标准治疗后复发的Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎 单纯疱疹病毒(HSV-1)是最常见的人类病毒之一。HSV-1是引起多种...
药品名:BD111注射液 适应症:接受标准治疗后复发的Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎 单纯疱疹病毒(HSV-1)是最常见的人类病毒之一。HSV-1是引起多种疾病的重要病原,比如口腔疱疹、生殖器疱疹、角膜炎和脑膜炎等,甚至帕金森等神经系统疾病也被认为与其有关。由于HSV-1潜伏感染的特点,通常这些疾病容易反复发作且无法根治...
每经AI快讯，据本导基因官微，2023年7月6日，上海本导基因科技有限公司宣布，其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该药适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎，是全球首个FDA批准的CRISPR抗病毒孤儿药。（每日经济新闻）每日经济新闻 ...
导读:BD111是用于治疗单纯疱疹病毒型角膜炎(HSK)的基因编辑眼用注射液。 本导基因对外公布,2023年2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD111眼用注射液临床试验申请。 BD111是用于治疗单纯疱疹病毒型角膜炎(HSK)的基因编辑眼用注射液。该药物利用本导...