导读:BD111是用于治疗单纯疱疹病毒型角膜炎(HSK)的基因编辑眼用注射液。 本导基因对外公布,2023年2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD111眼用注射液临床试验申请。 BD111是用于治疗单纯疱疹病毒型角膜炎(HSK)的基因编辑眼用注射液。该药物利用本导...
BD111利用本导基因原创性的新型基因治疗载体——类病毒体VLP转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割单纯疱疹病毒的基因组,达到降低甚至清除HSV-1病毒基因组的目的,从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。BD111是继Editas与Intellia的体内基因编辑治疗管线之后,全球第3个进入IND和临床阶段的体内基因编辑治疗候选药物,也是全球首个CR...
这是BD111注射液在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院洪佳旭教授发起的探索性临床研究之外(An Wei et al., Molecular Therapy. 2023),再次在正式临床试验中初步证明良好的人体安全性。 BD111注射液是上海本导基因技术有限公司自主研发的新型体内基因编辑抗病毒药物,属于全球First-in-Class产品。它利用原创技术类病毒体(VLP)...
产品名称 BD111铸铁修补剂 型号 BD111 工作温度 160℃ 产品特性 耐磨抗蚀,耐老化,粘接强度高,可机械加工,固化无收缩 固化方式 常温固化 是否进口 否 包装规格 0.5kg 用途范围 灰铁、球铁等铸造缺陷的修复及零件磨损、腐蚀、破裂的修复 保质期 12个月 是否生产厂家 是 运输方式 物流或快运 能否提...
【全球首款!本导基因BD111注射液FDA获批】#单纯疱疹病毒# 2023年7月6日,上海本导基因科技有限公司(简称“本导基因”)宣布,其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该药适应...
我们正在开展“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”。正在温州医科大学附属眼视光医院角膜及眼表疾病专科开展。 二 研究药物介绍 BD111注射液是类慢病毒体,为一次性基因注射治疗。
1.上海本导基因技术有限公司是一家致力于开发基于创新型载体 m技术的基因治疗药物Biotech公司,本导基因研发的基于CRISPR的基因编辑疗法(BD111)可治疗眼部难治性HSV-1角膜炎。该研究已在中国完成了IIT临床实验,目前患者均未出现不良反应,同时症状明显改善,但完整报告仍有待完成,预计将于2022年5月完成研究。目前,该项...
本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液FDA获批 每经AI快讯,据本导基因官微,2023年7月6日,上海本导基因科技有限公司宣布,其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该药适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎,是全球首个FDA批准的CRISPR抗病毒孤儿药。(每日经济新闻)每日经济...
上海本导基因技术有限公司(以下简称“本导基因”)完成了CRISPR技术治疗疱疹病毒型角膜炎的有效性研究和初步的安全性研究,产品BD111进入了创新生物制品注册临床研究申报阶段,并于2022年06月24日获得了美国FDA孤儿药批准。 疱疹病毒型角膜炎是由单纯疱疹病毒...
一到两年。bd111药物的临床试验分为四个阶段,第一阶段临床试验一般需要一到两年,第一次在体内使用药物进行药物特异性检查。