2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并将其拟纳入优先审评程序，拟适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。CLL/SLL是成人常见的血液系统恶
4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名: sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。索托克拉是百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂...
Insight 数据库显示,BCL-2 赛道,国内目前仅有艾伯维的维奈克拉获批,用于治疗急性髓系白血病(AML)。亚盛医药的力胜克拉于去年 11 月申报上市,用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,是首个报上市的国产 BCL-2 抑制剂。从优先审评的适应...
今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚盛医药申报的1类新药力胜克拉片上市申请获得受理。公开资料显示，力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片）为亚盛医药在研的一款Bcl-2选择性抑制剂。该产品几日前刚刚被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小...
索托克拉是百济神州开发的一款强效、高选择性BCL-2抑制剂,其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍,与维奈克拉相比, 索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力(大于10倍的差异)和靶点选择性,并有可能克服耐药性。 目前,全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市; ; 诺诚健华的mesutoclax...
11月16日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白...
至今，全球仅有维奈克拉获批上市，在CLL/SLL治疗领域尚未有任何一款Bcl-2抑制剂在中国获批。维奈克拉2023年全球销售额22.88亿美元，同比增长13.9%。据市场分析，维奈克拉峰值销售有望在2026年达到60亿美元。究其根本，Bcl-2靶点的药物开发难度极高。因其作用机制是蛋白-蛋白相互作用 (Protein-protein Interaction, ...
这是继泽布替尼后，百济神州在血液肿瘤领域的又一自研产品，或将成为国内首款获批的国产BCL2抑制剂。索托克拉是百济神州开发的一款新一代BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。BCL2蛋白异常高表达在CLL/SLL等多种血液恶性肿瘤中广泛存在，其通过阻断细胞凋亡程序，为肿瘤细胞营造了持续存活与增殖的有利...
索托克拉是百济神州开发的一款强效、高选择性BCL-2抑制剂,其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍,与维奈克拉相比,索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力(大于10倍的差异)和靶点选择性,并有可能克服耐药性。 目前,全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市,维奈克拉于2020年12月在我国...