11月16日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白...
2024年11月16日,亚盛医药自主研发的新型选择性BCL-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理,并拟纳入优先审评,用于治疗难治性/复发(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一消息标志着国...
今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚盛医药申报的1类新药力胜克拉片上市申请获得受理。公开资料显示，力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片）为亚盛医药在研的一款Bcl-2选择性抑制剂。该产品几日前刚刚被CDE拟纳入优先审评，针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小...
来源：环球网 11月18日，亚盛医药宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/（r/r）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2...
这预示着国产BCL-2抑制剂可能超越外企，率先在国内占据CLL/SLL适应症的市场。亚盛医药，一家全球性的生物医药企业，专注于创新药物的研发，致力于满足全球肿瘤患者尚未满足的临床需求。该公司在2019年10月28日于香港联交所主板上市，股票代码为68HK。亚盛医药的创新药产品线丰富，涵盖Bcl-IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路...
APG-2575是亚盛医药在研的新型口服BCL-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗肿瘤的目的。通用名：力胜克拉片、Lisaftoclax 代号：APG-2575 厂家：亚盛医药 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 此次提交的NDA是...
2024年11月17日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
亚盛医药日前公布,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 自2018年香港联交所新增第18A章以来,亚盛医药凭借其产品奥雷巴替尼(商品名...
亚盛医药日前公布,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 自2018年香港联交所新增第18A章以来,亚盛医药凭借其产品奥雷巴替尼(商品名...