试验名称 BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究。 试验药物 帕金森病(PD),又称震颤麻痹,是中老年常见的神经系统变性疾病,以静止性震颤(安静状态下肢体出现震颤)、运动迟缓、肌强直(肢体僵...
1适应症帕金森2项目用药试验组1.BBM003注射液 (NA)3项目介绍BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究项目分期:I期治疗疾病基因靶点:帕金森给药方式:注射4报名资料出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT...
项目优势 试验优势原理:该试验采用单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究设计,能够快速获取中晚期帕金森病患者对BBM003注射液颅内注射治疗的有效性和安全性信息,为后续更大规模研究提供科学依据和指导,有望加快帕金森病新治疗方法的临床转化进程。 06 入选标准 1. 签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行...
帕金森病(PD),又称震颤麻痹,是中老年常见的神经系统变性疾病,以静止性震颤(安静状态下肢体出现震颤)、运动迟缓、肌强直(肢体僵硬)和姿势平衡障碍(站立或行走不稳)为临床特征。 BBM003注射液是一种基于重组腺相关病毒技术的基因治疗药物,以高嗜神经元性的AAV作为递送载体,将优化的基因表达盒递送至神经元细胞内。基...
BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6859号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中南大学湘雅医院医疗机构,湖南医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。