BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的首款重磅产品,也是国内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。此次里程碑式进展,意味着该款产品有望成为中国首个获批上市的适用于血友病B的重组腺相关病毒(AAV)的基因疗法,亦有望重...
7月24日，武田中国与信念医药集团宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。据介绍，BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。
7月24日,武田中国与信念医药集团宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。据介绍,BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。
中国上海,2024年6月24日——专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(BeliefBioMed,BBM,下称“信念医药”)今日宣布,公司首款候选药物BBM-H901注射液在研究者发起的临床研究(IIT,NCT04135300)中用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关研究数据,于第32届国际血栓与止血学会大会(ISTH)以口头报告正式公布。本...
7月24日,武田中国与信念医药集团宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。据介绍,BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。
全球首例接受单次静脉注射血友病B基因治疗(BBM-H901注射液)后,全膝关节置换术的病例报告“Total Knee Arthroplasty after Gene Therapy for Hemophilia B”,成功发表于世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)。该病例报告由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、...
7月24日,武田中国与信念医药集团宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。据介绍,BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。
7月25日,信念医药基因疗法BBM-H901注射液新药上市申请(NDA)获国家药监局(NMPA)受理,用于B型血友病成年患者的治疗,为国内首个申请NDA的基因疗法。 01、血友病概述 血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,是凝血因子基因突变所致,根据凝血因子不同可分为血友病A和血友病B两种。前者为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏...
目前,亚洲首个单次静脉给药的血友病B基因治疗在研药物(BBM-H901注射液)的临床研究结果,已成功发表于国际血液学权威期刊《柳叶刀-血液病学》(The Lancet Haematology)。 该临床研究由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、创新制药公司信念医药和华东理工大学合作。研究结果证实了BBM-H901治疗策略的...
2022年8月15日,信念医药集团公司全资子公司上海信致医药科技有限公司宣布,其自主研发和生产的BBM-H901注射液,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定(ODD),用于治疗血友病B,这是信念医药首款获得FDA孤儿药认定的基因治疗药物。 来源:F...