BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物,通过静脉给药将人凝血因子Ⅷ(FⅧ)基因导入血友病A患者体内,从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平,以期达到"一次治疗、长期有效"的治疗及预防出血效果。2022年12月,该药被FDA授予...
2月9日,上海信致医药科技有限公司/上海勉亦生物科技有限公司1类新药「BBM-H803注射液」的临床试验申请获CDE受理。 BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物,通过静脉给药将人凝血因子Ⅷ(FⅧ)基因导入血友病A患者体内,从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平,以期达到"一次治疗、长期有效"的治疗...
BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物,通过静脉给药将人凝血因子VIII(Factor VIII,FVIII)基因导入血友病A患者体内,从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平,以期达到“一次治疗、长期有效”的治疗及预防出血效果。 海信
BBM-H803注射液是信念医药首款适用于治疗血友病A的基因治疗药物,也是信念医药第二款获得NMPA临床试验批准的药物,该款产品于去年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定(ODD)。 该次研究是一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究,旨在评估单次静脉输注BBM-H803注射液在≥18岁且内源性凝血因子Ⅷ...