BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达,在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力...
截至2024年1月5日,共有100名中国晚期实体瘤患者参与了本研究,并被分为六个剂量组。其中,52名患有铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者接受了不同剂量的BAT8006治疗。中位随访时间为4.5个月。在剂量递增研究中,2.4 mg/kg剂量组报告了1例剂量限制性毒性(4级血小板减少症),但尚未达到...
截至2024年1月5日,共有100名中国晚期实体瘤患者参与了本研究,并被分为六个剂量组。其中,52名患有铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者接受了不同剂量的BAT8006治疗。中位随访时间为4.5个月。在剂量递增研究中...
【免费临床】卵巢癌等实体瘤临床试验:ADC药物注射用BAT8006 FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中过表达,但在正常人体组织中的分布较局限,表达水平较低。两者表达水平的差异使FRα成为ADC药物开发比较理想的靶点。 BAT8006是由百奥泰自主研发的重组人源化抗FRα抗体与毒性...
疾病类型:经病理确诊的高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且FRα阳性。治疗史:铂类药物耐药,且至少存在一个可测量病灶。体能状态:ECOG评分≤1分,预期寿命≥3个月。器官功能:骨髓、肝脏、肾脏及凝血功能良好。知情同意:自愿签署知情同意书并遵守研究流程。排除标准 妊娠或哺乳期女性。近期...
根据临床试验的数据,BAT8006治疗晚期实体肿瘤(包括卵巢癌、乳腺癌和宫颈癌)患者的疗效具有可管理的安全性。BAT8006目前正在多个瘤种中进行剂量优化以及剂量扩展研究,更多的临床数据将在近期的国际学术会议上进一步展示。参考来源:https://www.bio-thera.com https://www.onclive.com 【重要提示】本公号【全球好药...
研究结果表明,截至2024年5月8日,54例铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已接受BAT8006剂量为1.8~2.4 mg/kg和84/93mg/m2的治疗,并已进行至少一次肿瘤评估,其中有38.9%(21/54)的患者既往接受过3线以上的系统治疗。不论FRα表达水平,包含未确认的部分缓解(PR)病例的客观缓解率(ORR)为...
卵巢癌研究涉及的靶点包括FRα、HER2、MSLN、TROP2、TF、napi2b、CDH6、MUC16等。这里介绍一个 卵巢癌潜力很大的靶点——FRα。FRα高表达在多个恶性肿瘤检出, 上皮性卵巢癌比例达到了76-89%,FRα这种在肿瘤细胞…
BAT8006针对FRα阳性铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌患者。全球范围内,铂耐药患者占卵巢癌患者的35%,现有治疗方案客观缓解率(ORR)不足20%,中位无进展生存期(PFS)仅3-4个月,临床需求迫切。 ●中国市场规模:中国每年新增卵巢癌患者约5.5万例,其中铂耐药患者约1.9万例。若BAT8006覆盖中低FRα表达人群(...
格隆汇8月27日|百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物,拟开发用于实体肿瘤治疗。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管...