2021年2月8日,百奥泰官方宣布BAT8001三期临床初步统计分析主要疗效指标无进展生存期(PFS)相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。 BAT8001是百奥泰开发的首个ADC药物,由重组人源化抗ErbB2/Neu/HER2单克隆抗体与自主研发的连接子(6-...
BAT8003是一种靶向Trop2的ADC药物,于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验。从百奥泰的公告来看,终止BAT8003临床实验一方面是技术路径上考虑到BAT8003与此前三期临床失败的BAT8001在某些技术特征有类似;另一方面是由于当今Trop2 ADC领域市场的格局变化,存在较高的临床开发与市场风险。 虽然不及HER2般耀眼...
国内在研的ADC药物研发进展情况,目前以$百奥泰(SH688177)$lll期临床的BAT8001进展最快,预计该药将于2021年在国内报产。BAT8001是由曲妥珠单抗通过硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)共价连接而成。除了在开展HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期试验外,其同时还在进行联合BAT1306(百奥泰在临床II期的一款PD-1)治疗...
截至2020年12月，公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元。按照相关会计准则和公司会计政策，该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。2017年-2019年、2020年前三季度，公司研发投入分别为2.37亿元、5.42亿元、6.37亿元、3.97亿元。公告一出，股价大跌，可见公司在BAT8001项目上的失败大幅低于投资者的预期，毕竟...
不久前的2月9日,BAT8001的三期临床试验被宣布失败。这一事件又一次提醒大家,即便是国内的临床研究,也未必是一定能成功。不过,笔者在这里并不对BAT8001的失败做深入分析,而是想借这一话题和相关的后续讨论,简…
百奥泰：终止BAT8001临床试验 百奥泰公告，公司的BAT8001（即注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物，简称“BAT8001”）III期临床终点事件数达到方案规定可以进行统计分析的要求。根据公司的初步统计分析主要疗效指标无进展生存期（PFS）相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的优效目标。经公司审慎...
荣昌生物RC48适应症多 百奥泰BAT8001进展快 原创:菜菜 近日,荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床试验,单药一线治疗化疗失败的HER2过表达型晚期胆道癌患者。截至10月21日,RC48在研适应症包括尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌,多达5个,这成为目前国内在研适应症最多的ADC药物。
天百奥泰公告,BAT8001针对HER2阳性乳腺癌的III期临床研究是一项国内多中心、随机、开放、阳性对照、优效性的Ⅲ期临床研究。经临床数据分析,主要疗效指标无进展生存期(PFS)与阳性对照组拉帕替尼联合卡培他滨比较未达到预设的优效目标。因此该药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,为合理配置公司研发资源,...
百奥泰终止BAT8001项目临床试验，已累计投入2.26亿元 来源：资本邦 2月9日，资本邦了解到，科创板公司百奥泰(688177.SH)发布公告称，根据公司的初步统计分析，主要疗效指标无进展生存期(PFS)相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。经公司审慎考量BAT8001的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验。...
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2021-008 百奥泰生物制药股份有限公司 关于终止 BAT8001 临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性依法承担法律责任. 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或...