BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC），拟用于多种实体瘤的治疗。孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。BA1302此次获得孤儿药资格认定，将利于其后续在美国的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持，并将有助于降低研发投入、加快临床开发...
博安生物(06955)公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)，拟用于多种实体瘤的治疗。
博安生物(06955.HK)公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)，拟用于多种实体瘤的治疗。
BA1302正是抓住了这个“死穴”，通过创新型CD228抗体偶联药物（ADC）的设计，给肿瘤来个“致命一击”！临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等肿瘤模型中可是表现出了优异的肿瘤抑制效果，而且在食蟹猴毒理预实验中安全耐受性良好。这简直就是给晚期实体瘤患者送上了一份大礼啊！这个消息一出来，网友们可就...
3月27日,博安生物(06955)发布公告,公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定。BA1302是中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物,旨在用于多种实体瘤的治疗。
博安生物宣布,其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)BA1302已完成I期临床试验的首例受试者给药。BA1302是国内首个且唯一进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物,是当前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC药物。 靶点创新、结构优化, 具备泛肿瘤治疗的潜力 ...
▎Armstrong 2024年5月15日, 博安生物 注射用BA1302的临床试验申请获得NMPA受理,为国内收款CD228 ADC。BA1302为 博安生物 第2款ADC新药,拟用于治疗结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等适应症。BA1302由 博安生物 自主研发,CD228首次在黑色素瘤中发现,在黑色素瘤
智通财经讯，博安生物(06955)公布，公司自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)注射用的BA1302已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。该产品是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC候选药物。CD228蛋白是首次在黑色素瘤中发现的GPI锚定糖蛋白，在肿瘤细胞迁移和...
3月27日,博安生物(06955)发布公告,公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局授予的鳞状非小细胞肺癌和两个适应症的孤儿药资格认定。BA1302是中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物,旨在用于多种实体瘤的治疗。
5月15日,CDE网站显示,博安生物的1类创新药BA1302申报临床。该药物是一款靶向黑色素转铁蛋白(CD228)的抗体偶联药物(ADC),也是国产首款CD228 ADC。 相关研究报告下载:ADC行业加速发展,中国力量不容忽视网页链接 CD228是一种存在于细胞表面的糖基磷脂酰脂糖醇(GPI)锚定糖蛋白,属于铁结合蛋白转铁蛋白家族。癌症基因...