博安生物(06955)公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)，拟用于多种实体瘤的治疗。
格隆汇3月26日丨博安生物(06955.HK)公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定（Orphandrug Designation，ODD）。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC），拟用于...
博安生物(06955.HK)公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。BA1302为中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物(ADC)，拟用于多种实体瘤的治疗。
BA1302是国内首个且唯一进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物,是当前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC药物。 靶点创新、结构优化, 具备泛肿瘤治疗的潜力 CD228靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、等多种实体瘤高表达,并在正常组织低表达,是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的...
BA1302作为靶向CD228的创新型ADC药物,采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗经链间半胱氨酸偶联,通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位,发挥抗肿瘤效应的同时,降低毒副作用,提高治疗窗口。 临床前研究数据表明:BA1302拥有优异的内化活性和旁杀作用,可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型(PDX)的肿瘤生长,...
BA1302正是抓住了这个“死穴”，通过创新型CD228抗体偶联药物（ADC）的设计，给肿瘤来个“致命一击”！临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等肿瘤模型中可是表现出了优异的肿瘤抑制效果，而且在食蟹猴毒理预实验中安全耐受性良好。这简直就是给晚期实体瘤患者送上了一份大礼啊！这个消息一出来，网友们可就...
智通财经讯，博安生物(06955)公布，公司自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)注射用的BA1302已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。该产品是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC候选药物。CD228蛋白是首次在黑色素瘤中发现的GPI锚定糖蛋白，在肿瘤细胞迁移和...
博安生物(06955.HK)：创新ADC候选药物BA1302在中国获批开展临床试验 格隆汇7月25日丨博安生物(06955.HK)发布公告，公司自主开发的创新抗体偶联药物(“ADC”)注射用的BA1302(“BA1302”)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。该产品是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228...
2024年5月15日,博安生物注射用BA1302的临床试验申请获得NMPA受理,为国内收款CD228 ADC。 BA1302为博安生物第2款ADC新药,拟用于治疗结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等适应症。 BA1302由博安生物自主研发,CD228首次在黑色素瘤中发现,在黑色素瘤、间皮瘤、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达。
BA1302的抗体筛选采用公司自有知识产权的全人抗体转基因小鼠平台,具有较低的脱靶毒性和优异的抗肿瘤活性。公司目前还在开展BA1301(靶向Claudin18.2)等多款ADC产品的临床试验,展现出广阔的临床应用前景。