1 项与BA-1301 相关的临床试验 CTR20231212 / Recruiting临床1期 评价注射用BA1301在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验 主要目的是评价注射用BA1301在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,观察剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD),并确定II期临床试验推荐剂量(RP2D...
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智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，该公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。此前，BA1105和BA1301已分别获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。孤儿药又称为罕见...
注射用BA1301是博安生物基于ADC技术平台自主开发的首个抗体偶联药物,采用定点偶联技术,产品更加均一,小分子毒素不易脱落,展现出优越的安全性。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示: 靶向Claudin18.2的药物是潜在的新型抗肿瘤治疗方案,博安生物在该领域开发了不同作用机制的候选药物,旨在服务于广泛而未满足的患者...
BA1301是一款靶向Claudin18.2的ADC新药,适应症为胃癌、胰腺癌及食管癌,是博安生物7款在研创新抗体之一,也是博安生物申报的首款ADC新药。 Claudin18.2为国内继PD-1/PD-L1之后竞争最激烈的靶点之一,超过30款产品进入临床阶段,包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等...
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博安生物1月9日在港交所公告，集团自主开发的抗体偶联药物注射用BA1301已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。注射用BA1301是集团首个靶向Claudin18.2的新型抗体偶联药物，采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin18.2的单抗偶联。本品通过抗体的靶向性...
博安生物宣布,其两款针对Claudin18.2的创新产品(http://www.maoyihang.com/invest/)——BA1105和BA1301已被美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)授予治疗胰腺癌的孤儿药资格认定(ODD)。 作为罕见病药的孤儿药,BA1105和BA1301的这一认定将为它们的后续研发、注册和商业化在美国...
格隆汇1月24日丨博安生物(06955.HK)发布公告，公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定。此前，BA1105和BA1301已分别获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、...
國內航班BA1301的英國航空已經在英國航線( ABZ为LHR)。 這次航班離開亞伯丁 2月11日 06:15和到達倫敦, 希斯洛 航站樓“5” 2月11日 08:00。 航班時間是1小時45分鐘。 英國航空 BA 1301 British Airways 亞伯丁 (ABZ) 希斯洛 (LHR) 英國 倫敦, 英國 ...