10月4日，绿叶制药在港交所公告，创新抗体药物BA1105在中国获批进行临床试验。公告称，BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一项在晚期实体瘤患者中评价安全性、耐受性和药代动力学特性的I期临床研究。
绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体BA1105已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。 BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一项在晚期实体瘤患者中评价安全性、耐受性和药代动力学特性的I期临床...
智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，该公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。此前，BA1105和BA1301已分别获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。孤儿药又称为罕见...
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1月24日晚间, 博安生物 发布公告,自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研药物BA1105和BA1301分別获得美国食药监局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定。 孤儿药又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的... 网页链接
⑨腺相关病毒(AAV)基因治疗在研药物GS1191-0445获FDA授予孤儿药资格,用于遗传性出血性疾病血友病A(Hemophilia A,HA) ⑩重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体BA1105用于Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤获美国FDA孤儿药资格认定 科学探索的世界充满挑战,AtaGenix致敬每一位拓荒者,更致力于成为您信赖的合作伙伴!
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