10月4日，绿叶制药在港交所公告，创新抗体药物BA1105在中国获批进行临床试验。公告称，BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一项在晚期实体瘤患者中评价安全性、耐受性和药代动力学特性的I期临床研究。
智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，该公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation，ODD)。此前，BA1105和BA1301已分别获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。孤儿药又称为罕见...
绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体BA1105已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。 BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一...
项目名称:在晚期实体瘤患者中评价BA1105注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:BA1105注射液 适应症:用于标准治疗失败的晚期实体瘤患者的治疗。 详细入排条件 入选标准 1.自愿签署知情同意书并能遵循试验治疗方案和访视计划者; 2.年龄18~75岁(包含18和7...
绿叶制药 BA1105| BA1301 1月24日,绿叶制药控股子公司博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(ADC)BA1301再次获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(包括胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(ODD)。
1月24日晚间, 博安生物 发布公告,自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研药物BA1105和BA1301分別获得美国食药监局(FDA)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定。 孤儿药又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的... 网页链接
博安生物创新产品BA1105和BA1301再获FDA孤儿药资格认定,用於治疗胃癌 博安生物:自愿性公告创新产品BA1105和BA1301再获FDA孤儿药资格认定,用於治疗胃癌.PDF 分享至 返回首页>>
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