Yescarta(Axi-Cel)中文名,获批适应症有哪些?在中国是否上市? 我国首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)批准上市! 2021年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)申报的阿基仑赛注射液上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B...
01:19 car-t细胞用于淋巴瘤治疗的商业化产品,全球已获批三款,包括axi-cel,tisa-cel和liso-cel,国内目前也有两款获批,阿基仑赛和瑞基奥仑赛.在这几款car-t细胞里, 目前axi-cel(中文名称:阿基仑赛)全球商业化应用已超过13000例,在...
中文标题:在真实世界中,Axi-cel治疗R/R LBCL患者的制备经验:2L vs. 3L+ 研究背景 Axi-cel在全球3个地点生产,用于二线(2L)和三线及后线(3L+)治疗,并在全球超过450家治疗中心完成授权备案[2]。基于Ⅲ期ZUMA-7研究,Axi-cel获批用于一线化学免疫疗法难治或12个月内复发的LBCL患者[5],基于Ⅱ期ZUMA-1(R/R...
3个月时Axi-cel组研究者评估的客观缓解率(ORR)为75.8%,完全缓解(CR)率为71.0%;中心评估的最佳客观缓解率(bORR)为91.9%,最佳完全缓解率(bCRR)为82.3%。 早期缓解评估显示,Axi-cel输注后第14天,61.1%(33/54)的患者PET-CT呈阴性,48.1%(25/52)的患者未检测到ctDNA。 Axi-cel组的中位无事件生存期(EFS)...
此次学术分享交流Talk Show中,我们很荣幸地邀请到中山大学肿瘤防治中心李志铭教授担任主持人,浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授作为国内优秀青年医生的代表,将为我们分享使用人群发现——高龄患者使用Axi-Cel疗效显著,我们也邀请到了南京...
中文标题:Axi-cel治疗复发或难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者的疗效卓越:一项来自法国的登记研究 研究背景 研究R/R PMBL患者疗效的文献很少。此外,虽然嵌合抗原受体自体(CAR-T)胞疗法在复发或难治性大B细胞瘤(R/R LBCL)中显示出令人印象深刻的完全缓解(CR)率和无进展生存期(PFS),但接受这种治疗的PMBL的疗...
中文标题: Axi-cel治疗PMBCL比DLBCL疗效更优:CART-SIE意大利真实世界研究 研究背景 Axi-cel在意大利多用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者,包括DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、转化性滤泡性淋巴瘤(tFL)和PMBCL。ZUMA-1研究5,证实了Axi-cel对难治性大B细胞淋巴瘤患者的总体生存有益, 但该项研究仅纳入了8...
中文标题:Axi-cel与其他CAR-T产品治疗R/R LBCL的白细胞单采至输注时间:一项系统性综述与荟萃分析[7] 研究背景 自体CAR-T细胞产品使用患者的自身T细胞进行制备,因此不同患者的从白细胞单采至输注的时间,即“静脉-静脉”时间(V2Vt)有所差异(图1)。V2Vt包括运输、制备以及质量验证时长。JULIET试验的分析表明,减...
e ciloleucel 中文名称阿基仑赛 研发代码FKC-876、KTE-C19、KTE-X19 其余名称axicabtagen e ciloleucel、KTEC19、KTE C19、axicel、FKC876、eACT (cancer), Kite Pha rma、FKC-876、KTE-C19、axi-cel、KTE X19、Yescarta、FK C 876、Yi Kai Da、K ...