2024年8月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Axatilimab(商品名:Niktimvo)上市,用于治疗至少接受过两种系统性治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和体重至少40公斤的儿童患者。Axatilimab由美国生物制药公司Incyte研发。 临床试验中,75%...
Axatilimab是由Incyte公司开发的一款针对CSF-1R(巨噬细胞集落刺激因子-1受体)的单克隆抗体药物。 药物2024年8月获FDA批准上市,商品名为NIKTIMVO®axatilimab。用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。 目前在国内尚未上市,中文名暂译为艾克斯替利单抗(音译,无出处)。 1、作用机制 慢性移植物抗宿主病(chronic Gra...
由 Incyte 和 Syndax制药研发的Axatilimab是一种针对集落刺激因子 1 受体（CSF-1R）的单克隆抗体，可解决抗感染和炎症方面的问题。CSF-1R 是一种细胞表面蛋白，被认为控制单核细胞和巨噬细胞的存活和功能。该申请得到2期AGAVE-201研究(NCT04710576)数据的支持，该研究评估了axatilimab在241名患有复发性或难治...
6月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上发布了一则公告,宣布Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液已获得临床试验批准。该药物计划用于治疗那些在接受过系统治疗后复发或难治的活动性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。 截图来源:新药情报库网页版,点击本文中带下划线加粗字体即可一键直达查阅文章里...
近期,Incyte和Syndax宣布其联合研发的Niktimvo™(axatilimab-csfr)抗体获得FDA批准用于治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD)。随着 Niktimvo 的批准,慢性 GVHD 患者现在有了一种新的治疗选择,具有一种新的作用机制,可以帮助解决与这种疾病相关的严重和破坏性并发症。Niktimvo™的成功获批表明精准靶向的抗体药物正在迅速...
Axatilimab (NIKTIMVO™; axatilimab-csfr), an anti-colony-stimulating Factor 1 Receptor (CSF-1R) humanized IgG4 (κ light chain) monoclonal antibody, is being developed by Incyte Corporation and Syndax Pharmaceuticals for the treatment of chronic graft-versus-host disease (cGVHD) and other ...
【生产企业】Incyte与Syndax制药公司 【规格】注射液:50mg,单剂量瓶装。 【商标】Niktimvo 【通用名】axatilimab-csfr 【中文名】艾克利单抗 【贮藏】在2°C至8°C冷藏储存在原纸箱中,以避免光照。不要冻结或摇晃。 【Niktimvo适应症】 Niktimv...
FDA 批准 Nik..Incyte (Nasdaq:INCY ) 和 Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX ) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 9 毫克和 22 毫克瓶装
Co-developers Incyte and Syndax will submit a biologics license application to the FDA at the end of 2023 based on the results of a phase 2 trial among adult and pediatric patients with chronic graft-versus-host disease. Results from the AGAVE-201 trial found that axatilima...
FDA 批准Incyte 和 Syndax 研发的Niktimvo™ (axatilimab-csfr) 抗体用于治疗慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 近期,Incyte和Syndax宣布其联合研发的Niktimvo™(axatilimab-csfr)抗体获得FDA批准用于治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD)。随着 Niktimvo 的批准,慢性 GVHD 患者现在有了一种新的治疗选择,具有一种新的作用...