AUP1602-C是Aurealis Therapeutics开发中的一种经基因工程改造的乳酸乳球菌,它是一种非致病性益生菌。该菌内含有多个再生因子的编码基因,能够表达人类碱性成纤维细胞生长因子、白细胞介素4和巨噬细胞集落刺激因子。AUP1602-C在于伤口处局部给药并覆盖敷料,用来治疗糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压力性溃疡等慢性伤口。
建设规模:2019年11月15日,项目单位深圳未知君生物科技有限公司与欧洲药研企业Aurealis Therapeutics合作研发的基因工程活体生物药AUP1602-C获得波兰药品监督管理局批准开展1期临床,研究内容为评价AUP1602-C治疗糖尿病足溃疡的安全性、耐受性。项目单位建设了基因工程活体生物药研发平台,建筑面积超过1000平方米,包含研发实验...
显示全部 显示 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看 JXSL2300161 AUP1602-C 治疗用生物制品1 进口 2023-09-01 Aurealis Therapeutics AG;Shenzhen Xbiome Biotech Co., Ltd. 临床试验申请 查看 查看VIP...
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