医药时间获悉,致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司——德琪医药,今日宣布,全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获美国食品药品管理局(FDA)...
香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，全球首创（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品管理局（FDA）批准。
香港交易所股票代码:http://6996.HK)今日宣布,评估同类首款(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会(IRB)批准。
中国上海和香港,2023年5月18日,“德琪医药”宣布,全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获美国食品药品管理局(FDA)批准。 PERFORM研究是一项在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展的首次人体、多中心、开放性I期剂量探索试验。该研究的主要目的为评估ATG-031单药的安全性和耐受性,...
5月18日,德琪医药宣布全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获FDA批准。 CD24在肿瘤细胞上过表达,通过与TAM表达的Siglec-10相互作用,可以帮助肿瘤细胞避免被巨噬细胞吞噬。 ATG-031作为全球首创人源化抗CD24单克隆抗体,可阻断CD24与巨噬细胞上Siglec-10的相互作用,增强巨噬...
消息面上，德琪医药近日宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。这项名为PERFORM的临床研究将由MD安德森癌症中心牵头在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展。此外，德琪医药此前就塞利尼索国内商业化与...
根据国金证券预测,在仅考虑目前ATG-008已经开展的临床试验的适应症(包括单药以及联合疗法)基础上,ATG-008将会在获批后快速放量,销售峰值将在2028年达到13.92亿元人民币,想象力十足。 图表三:公司临床阶段和IND阶段全球权益资产 数据来源:公司投资人推介材料,格隆汇整理 ...
3月20日，德琪医药宣布，公司将在下月举办的2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）上展示五篇摘要壁报，包括ATG-008（mTORC1/2抑制剂）治疗HBV+且至少接受过一线系统性疗法的晚期肝细胞癌(HCC)患者的开放性II期临床试验(TORCH研究)结果和ATG-031（抗CD24单克隆抗体）、ATG-037（CD73小分子抑制剂）、ATG-017...
-ATG-031是一款完全由德琪医药自主研发和开发的、全球首个在肿瘤治疗领域进入临床开发阶段的抗CD24单克隆抗体,也是公司第3个在美国获批开展临床研究的产品。 -I期PERFORM研究将评估ATG-031用于治疗晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的安全...
ATG-031是一款完全由德琪医药自主研发和开发的、全球首个在肿瘤治疗领域进入临床开发阶段的抗CD24单克隆抗体,也是公司第3个在美国获批开展临床研究的产品。 I期PERFORM研究将评估ATG-031用于治疗晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的安全性和耐受性、药理特性、免疫原性及初步疗效。