中国上海和香港,2023年5月18日,“德琪医药”宣布,全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获美国食品药品管理局(FDA)批准。 PERFORM研究是一项在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展的首次人体、多中心、开放性I期剂量探索试验。该研究的主要目的为评估ATG-031单药的安全性和耐受性,...
医药时间获悉,致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司——德琪医药,今日宣布,全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获美国食品药品管理局(FDA)...
这项名为PERFORM的临床研究将由MD安德森癌症中心牵头在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展。 PERFORM研究是一项在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展的首次人体、多中心、开放性I期剂量探索试验。该研究的主要目的为评估ATG-031单药的安全性和耐受性,并确定II期研究的使用剂量。该研究的次要目的为确定ATG-031的药理特性和免疫...
消息面上，德琪医药近日宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。这项名为PERFORM的临床研究将由MD安德森癌症中心牵头在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展。此外，德琪医药此前就塞利尼索国内商业化与翰...
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“我很高兴地宣布,德琪医药又开发了两款全新机制的自研药物——ATG-031(CD24抗体)和ATG-027(B7H3/PD-L1双特异性抗体)靶点,再一次证明我们‘自主研发+合作引进’双引擎战略的准确性与可持续性。今年,ATG-101将进入临床试验,我们的自主研发工作会陆续取得成果。另...
因此,从目前的信息来看,ATG037的研发进度相对于誉药业的FGFR4抑制剂ABSK011来说,确实存在一定的时间差距,但是否落后四五年需要更具体的临床试验阶段对比和时间点信息。根据现有数据,ATG037的研发进度至少落后誉药业同类靶点产品数月到一年左右的时间。//@省力的盈利小公园:回复@酒鬼爱花生:ATG-031巨噬细胞激活剂落后...
3月20日，德琪医药宣布，公司将在下月举办的2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）上展示五篇摘要壁报，包括ATG-008（mTORC1/2抑制剂）治疗HBV+且至少接受过一线系统性疗法的晚期肝细胞癌(HCC)患者的开放性II期临床试验(TORCH研究)结果和ATG-031（抗CD24单克隆抗体）、ATG-037（CD73小分子抑制剂）、ATG-017...
中国上海和香港,2023年5月18日,“德琪医药”宣布,全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获美国食品药品管理局(FDA)批准。 PERFORM研究是一项在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展的首次人体、多中心、开放性I期剂量探索试验。该研究的主要目的为评估ATG-031单药的安全性和耐受性,...
这项名为PERFORM的临床研究将由MD安德森癌症中心牵头在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展。 PERFORM研究是一项在晚期实体瘤或B-NHL患者中开展的首次人体、多中心、开放性I期剂量探索试验。该研究的主要目的为评估ATG-031单药的安全性和耐受性,...