ATG-010 (selinexor)是一种全球首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE),通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用,促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,从而重新启动和放大其作为肿瘤抑制剂的功能,导致癌细胞的细胞凋亡,同时很大程度上让正常细胞免受损伤。ATG-010联合低剂量地塞米松治疗硼替佐米、卡非佐米、来...
作为一种创新疗法,美国食品药品监督管理局(FDA)在18个月内批准ATG-010(selinexor)用于治疗3种血液瘤适应症。同时,ATG-010治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的5种治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN®)指南。德琪医药已经完成了在中国大陆注册临床试验的患者入组,并在过去6个月向包括澳大利亚、韩国及新加...
ATG-008联合ATG-010在体内对三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤细胞株的异种移植肿瘤模型具有协同的抑制作用。 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“ATG-010已经获批治疗难治复发性弥漫性大B细胞瘤,而ATG-008对该瘤种也显示出了临床活性。通过对体外及体内DLBCL模型的评估,我们发现一定浓度下的ATG-010与A...
ATG-010是一款单药口服XPO1抑制剂,也是同类首款且唯一一款选择性核输出抑制剂(SINE),已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗二线以上的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。ATG-008是一款mTORC1/2双靶点抑制剂,根据临床前及临床试验数据,ATG-008对弥漫性大B细胞淋巴瘤有抑制作用。德琪医药正在开展一项ATG-010联合ATG...
【免费临床】抗癌新药TQB2928、ATG-010、TQB3909招募实体瘤和白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者! 血液肿瘤是一种比较特殊的肿瘤,主要是起源于造血系统的恶性肿瘤,临床上常见的是白血病、多发性骨髓瘤(MM)、恶性淋巴瘤这三大类。 ...
ATG-010片的适应症是复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤。 此药物由德琪(浙江)医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估ATG-010联合研究者选择的化疗方案序贯ATG-010单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效 ...
试验题目:一项在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较ATG-010(Selinexor)、硼替佐米和地塞米松(SVd)方案与硼替佐米和地塞米松(Vd)方案的随机对照、多中心、开放性III期临床研究 试验类型:对照试验(VS 硼替佐米和地塞米松) 适应症:多发性骨髓瘤(二三四线) ...
塞利尼索(ATG-010、Selinexor、Xpovio)是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xpovio(塞利尼索)通过与核输出蛋白XPO1(CRM1)结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中...
美国 美国是塞利尼索最早获批上市的国家,也是目前塞利尼索获批适应症最多的国家。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年7月3日加速批准了塞利尼索联合低剂量地塞米松用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。这是基于一项名为STORM的Ⅱb期临床试验的结果,该试验招募了122名至少接受过四种治疗方案的RRMM患者,其中...
ATG-008联合ATG-010在体内对三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤细胞株的异种移植肿瘤模型具有协同的抑制作用。 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“ATG-010已经获批治疗难治复发性弥漫性大B细胞瘤,而ATG-008对该瘤种也显示出了临床活性。通过对体外及体内DLBCL模型的评估,我们发现一定浓度下的ATG-010与...