检测依据：ASTM D4169:2022 DC 13 等级Ⅱ条款11 试验步骤如下：1）将样品平放于压力机基座中心点上；2）设置压力值为3542.2N,压力值依据公式：其中M(样品重量)(kg): 8.16 J=9.8N/kg H(堆码高度)=2.7m h(样品高度)= 0.249m F(安全系数)=4.5 3）启动压力试验机，试验机上面板以12.7...
ASTMD4169-2022检测,ASTMD4169-2022标准检测,ASTMD4169-2022包装检测,ASTMD4169-2022检测项目:人工搬运,叉车搬运,仓储堆码,车辆堆码,松散振动,低气压测试,随机振动试验,集中冲击,人工搬运,叉车搬运;总共18套流通环境:DC1,DC2,DC3,DC4,DC5,DC6,DC7,DC8,DC9,DC10,DC11,DC12,DC13,DC14,DC15,DC16,DC17,D...
ASTM D4169最新版本是2022版本,ASTM D4169是医疗器械行业广泛使用的标准,因为它是FDA认可的共识标准。医疗器械包装最常用的配送周期(DC)是DC-13,它是为小包裹和隔夜运输模式而设计的。当产品的预期分销得到很好的理解和定义时,可以设计定制的分销周期。 与之前astmd4169-16旧版版本相比最新标准astmd4169-2022空运谱...
ASTM D4169标准目标版本是2022版本,医疗产品在提交注册的时候运输验证是必不可少的,但很多小伙伴不知道我的产品应该用哪一个标准较好;小付推荐ASTM D4169标准较好较稳; 要知道在astm d4169标准中有DC1-DC18系列,用的较多的是DC4和DC13系列;下面小付和大家讲讲医疗产品如何选择astm d4169标准系列哪一个较好。 ...
现在在说说改版后的ASTM D4169-2022有啥:ASTM D4169-22有分低、中、高(就你把他想象成和等级1-等级3的样子差不多hhhhh),低频是27分钟 0.16grms、中频是10分钟 0.16grms、高频是3分钟 0.29grms;三次循环!!!注意要重复三次这样的操作,三次循环,也就是40分钟*3次循环=120min哦。---注意无论是ASTM D4169...
ASTM D4169 -22中推荐试验分配周期共有18个周期,从DC1-DC18,ASTM D4169 -22常运用于医疗器械包装运输验证,适合单包装件产品小于61.8kg以下的产品。与16旧版相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪?单包裹运输测试用ASTM D7386进行测试,本标准不适用ASTM D4169目前最新版本是22版,22版本实施日期为2023年...
ASTM D4169标准目标版本是2022版本,医疗产品在提交注册的时候运输验证是必不可少的,但很多小伙伴不知道我的产品应该用哪一个标准较好;杨东推荐ASTM D4169标准较好较稳; 要知道在astm d…
举例2:产品运输包装是带托盘或滑轨的单包装,零担汽车货运可选择ASTM D4169 DC4; ASTM D4169标准目标版本是2022版本,医疗产品在提交注册的时候运输验证是必不可少的,但很多小伙伴不知道…
ASTM D4169 2022 DC13是无菌医疗器械包装模拟运输测试的国际通用标准,FDA注册推荐标准。下面我们来了解一下ASTM D4169 2022 DC13的测试流程。 1、人工搬运1(跌落试验) 运输过程中,产品可能承受人工搬运(如装、卸、堆码、分拣或托盘装载)。这些操作可能会造成产品跌落。
尽管题目中没有提及具体的译文,但可以根据其内容和常用术语进行翻译。 ASTM:美国材料和试验协会(American Society for Testing and Materials) D:Designation(标准编号) 4169:该标准的标识号 -22:表示2022年发布的版本。 因此,可以将ASTM D4169-22的译文简单表示为“ASTM标准D4169-22”。