ASTM F813-20 适用范围 1.1 本实践描述了直接接触细胞培养测试的参考方法,可用于评估用于构建医疗材料和设备的材料的细胞毒性潜力。1.2 该方法可直接用于评估材料或作为与其他细胞毒性测试方法进行比较的参考。1.3 这是采用不同技术评估细胞毒性潜力的一系列参考测试方法之一。1.4 细胞毒性评估是用于确定对材料的生物反...
ASTM E3219-20 引用标准 ASTM E1262ASTM E3106ASTM F1408ASTM F1439ASTM F1903ASTM F1983ASTM F2382ASTM F2808ASTM F2888ASTM F2901ASTM F3127ASTM F619ASTM F719ASTM F748ASTM F750ASTM F756ASTM F763ASTM F813ASTM F895ASTM F981ISO 10993-1ISO 10993-10ISO 10993-11ISO 10993-17ISO 10993-4ISO 109...
医疗器械 ASTM标准一览表
(2020-04-01)ASTM F813-20 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践 (2020-04-01)ASTM F1449-20 耐火或电弧防护服的工业洗涤护理和维护的标准指南 (2020-04-01)ASTM F1956-20 救护车标准规范 (2020-04-01)ASTM F2491-20 确定技术救援系统和设备安全系数的标准指南 (2020-04-01)ASTM F2660-20 F3125 ...
F813-07(2012) Standard Practice for Direct Contact Cell Culture Evaluation of Materials for Medical Devices F818-93(2009) Standard Terminology Relating to Spill Response Barriers F819-10 Standard Terminology Relating to Electrical Protective Equipment for Workers F820-11 Standard Test Method for Measuri...
ASTM材料目录(F部分).pdf,标准号 中文名称 F1-03 电子管用镀镍和敷镍钢带 F3-02a 电子管镍带 F4-66(1999) 电子管用碳化镍条及碳化镀镍和包镍钢条 F7-95(2000) 氧化铝粉末 F14-80(2000) 标准玻璃金属压条密封胶的生产和试验 F15-04 铁-镍-钴密封合金 F16-67(2000) 电子器件和
ASTM E 3219-20 《 基于健康的接触限值(HBEL)的推导》指南 解 读 该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值 (HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API(包括生物制品)、 中间体、清洁剂、辅料和其他化学品 (即试剂、生产残留物等)的HBEL。范围包括生产设备和医疗器械表面的清洁和交叉 污染,但不包括...
标准号:ASTM F2477-07 检测标准/方法:血管支架脉动耐久性体外标准测试方法 ASTM F2477-07 检测对象:血管支架 检测项目/参数:全部项目 说明(限制范围):—— 相关标准 《ASTM E18-20》金属材料洛氏硬度试验方法 ASTM E18-20 《GB/T 3177-2009》产品几何技术规范(GPS) 光滑工件的尺寸检测 GB/T 3177-2009 ...
alsF813 Practice for Direct Contact Cell Culture Evaluation ofMaterials for Medical DevicesF895 Test Method forAgar Diffusion Cell Culture Screeningfor CytotoxicityF981 Practice for Assessment of Compatibility of Biomate-rials for Surgical Implants with Respect to Effect ofMaterials on Muscle and Bone2.2...
1、Designation: F2038 00 (Reapproved 2011)Standard Guide forSilicone Elastomers, Gels, and Foams Used in MedicalApplications Part IFormulations and Uncured Materials1This standard is issued under the fixed designation F2038; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal ...