ASTM F2503-2013 下载积分: 1000 内容提示: Designation: F2503 − 13Standard Practice forMarking Medical Devices and Other Items for Safety in theMagnetic Resonance Environment 1This standard is issued under the fixed designation F2503; the number immediately following the designation indicates the ...
ASTM F2503-13 当前最新 ASTM F2503-23e1 适用范围 医疗设备和其他物品已对 MR 环境中的患者和其他人员造成严重伤害和死亡。这种做法提供了一个统一的标记系统,以指示已确定为医疗设备或其他物品可接受的 MR 条件。它提供了简单的视觉图标和术语,旨在减少将在 MR 环境中构成危险的物品带入 MR 环境时发生的伤...
因此，ASTM F 2503标准的实施对于保障患者和医务人员的安全，提高磁共振技术的诊断效果具有重要意义。同时，随着全球化和国际贸易的不断发展，国际标准化的制定和实施也变得越来越重要。ASTM F 2503标准作为国际公认的标准化原则之一，为磁共振环境中的医疗器械和其他物品的安全使用提供了有力的保障。
国际标准分类中,astm f 2503涉及到医疗设备、建筑材料。 在中国标准分类中,astm f 2503涉及到医用射线设备、医疗器械综合、医疗设备通用要求、混凝土、集料、灰浆、砂浆。 美国材料与试验协会,关于astm f 2503的标准 ASTM F2503-05磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程 ...
符合ASTM F2503生物相容性标准的要求,简单来说,主要包括以下几个方面: 细胞毒性测试,确保细胞相对增殖率不低于70%。 皮内反应测试,试验样品与溶剂对照综合平均记分之差应不大于1.0。 迟发型超敏反应测试,应无迟发型超敏反应。 全身毒性测试,包括急性、亚急性和亚慢性全身毒性,均应无毒性反应。 热原测试,确保试验样...
ASTM F2503将设备标记为MR安全、MR有条件和MR不安全对于确保在磁共振环境中植入植入物的患者的健康和避免严重伤害至关重要。患者、MR技术专家和放射科医生应在扫描前了解患者体内的植入物和植入物的MRI标签。 我们帮助评估医疗设备并提供所需的标签,以确保患者安全,这有助于为植入植入物的患者提供MRI通道。建议应包含...
标准号:ASTM F2503-13 检测标准/方法:外科植入物磁共振兼容性 第1部分:安全标记 ASTM F2503-13 检测对象:外科植入物 磁共振适用性 检测项目/参数:全部项目 说明(限制范围):—— 相关标准 《口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-2009》口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 YY /T01...
标准号:ASTM F2503-2008 中文标准名称:磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程 英文标准名称:Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment 标准类型:C43;C37 发布日期:1999/12/31 12:00:00 ...
国际标准分类中,astm+f2503-2008涉及到医疗设备。 在中国标准分类中,astm+f2503-2008涉及到医用射线设备、医疗器械综合、医疗设备通用要求。 美国材料与试验协会,关于astm+f2503-2008的标准 GSO,关于astm+f2503-2008的标准 GSO ASTM F2503:2022磁共振环境下医疗器械和其他物品安全标记的标准实践 ...
ASTM E122ASTM E4ASTM E6ASTM E8ASTM F116ASTM F1295ASTM F1314ASTM F136ASTM F138ASTM F1472ASTM F1537ASTM F1586ASTM F1713ASTM F1813ASTM F1839ASTM F2066ASTM F2503ASTM F565ASTM F620ASTM F67ASTM F799ASTM F86ASTM F983 适用范围 1.1 本规范规定了植入骨中的金属接骨螺钉的材料、表面处理和标记、...