ASTM F2129-24 适用范围 1.1 本测试方法使用循环(正向和反向)动电位极化评估小型金属植入式医疗器械或其组件的腐蚀敏感性。可通过该测试方法评估的装置类型的示例包括但不限于血管支架、输尿管支架(规格 F1828)、过滤器、血管内移植物的支撑段、心脏封堵器、动脉瘤或结扎夹、钉书钉等向前。 1.2 此测试方法用于评...
ASTM F2129-15 当前最新 ASTM F2129-24 适用范围 植入式医疗器械的腐蚀会对器械性能产生有害影响,或者可能导致腐蚀产物的释放,从而产生有害的生物后果;因此,确定设备的整体腐蚀行为以及局部腐蚀的敏感性非常重要。用于制造可植入装置的成型和精加工步骤可能对制造该装置的材料的耐腐蚀性具有显着影响。在选择植入式器械...
ASTM F2129-2019A 下载积分: 2500 内容提示: Designation: F2129 − 19aStandard Test Method forConducting Cyclic Potentiodynamic PolarizationMeasurements to Determine the Corrosion Susceptibility ofSmall Implant Devices 1This standard is issued under the f i xed designation F2129; the number immediately ...
ASTM F2129静止电位采用单程方差分析(ANOVA)进行统计分析。由于一些支架在ASTM F2129测试中没有出现击穿,所以使用针对右删减数据的对数分析来分析击穿电位和过度电位。用学生t检验来比较同一加工组的未植入和已取出支架的Ni/Ti比率。P值小于0.05被认为具有统计学意义。 三、结果 3.1. 体外氧化层和点蚀表征 表面处理的...
ASTM F 2129 - 08使用循环(正向和反向)动电位极化评估小型金属植入医疗器械或其组件的腐蚀敏感性。可通过该测试方法评估的装置类型的实例包括但不限于血管支架,输尿管支架(Speci fi cation F 1828),滤器,血管内移植物的支撑段,心脏封堵器,动脉瘤或结扎夹,U形钉和等等。该测试方法用于评估器件的最终形状和完成情...
标准号:ASTM F2129-19a 检测标准/方法:小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法 ASTM F2129-19a 检测对象:金属材料及制品 检测项目/参数:动电位*化 相关标准 《GB4824-2013cl.6,cl.7》工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 ...
1.ASTM F2119 -评估无菌包装系统的无菌保证水平 这个标准提供了一种计算无菌包装系统无菌保证水平(SAL)的方法。 1.ASTM F2096 -评价长期停留在人体内的金属和合金的腐蚀行为 该标准提供了评价长期植入体内的金属和合金腐蚀行为的指导方针。 1.ASTM F2129 -无菌单程包装/托盘密封完整性试验 该标准描述了用于测试单程...
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ASTM F983-24 标准实施永久性标记骨科植入物组件 (2024-12-01) ASTM F1439-24 用于植入材料的致瘤潜能的终生生物测定的性能标准指南 (2024-12-01) ASTM F1635-24 外科植入物用可水解降解聚合物树脂和预制形式的体外降解试验的标准试验方法 (2024-12-01) ...
(2024-09-01)ASTM F2129-24 进行循环动电位极化测量以确定小型植入装置腐蚀敏感性的标准试验方法 (2024-09-01)ASTM F2140-24 热食品贮存柜性能的标准试验方法 (2024-09-01)ASTM F2180-24 金属植入式绞合线和电缆的标准规范 (2024-09-01)ASTM F2502-24 内固定植入物用可吸收板和螺钉的标准规范和试验方法 ...