根据ASTM F1839要求，骨质方块模型不得存在裂纹，孔径必须小于6.35毫米，并对更小宏观孔洞的大小和数量施加额外限制。每种骨质方块模型的表观密度、压缩强度、压缩模量、剪切强度、剪切模量和螺钉拔出抗力均需满足指定范围。骨质方块模型虽然无法模拟动物和人类骨骼的生物结构复杂性，无法实现其内加载神经、脉管系统和生...
ASTM F1839-08(2016)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2008。 ASTM F1839-08(2016)在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。 ASTM F1839-08(2016) 硬质聚氨酯泡沫的标准规格 用作测试骨科设备和仪器的标准材料的最新版本是哪一版? ASTM F1839-08(2016) 发布之时,引用了标准 1.1 本规范涵盖用...
ASTM F1839-08(2021) 适用范围 本规范描述了用于测试骨科器械或仪器的硬质单孔聚氨酯泡沫的成分要求、物理要求、机械要求和测试方法。本说明书中描述的这种泡沫并不旨在复制人类或动物骨骼的机械特性。本规范的要求旨在提供一种一致且均匀的材料,其性能与人体松质骨相当,在测试各种骨科器械(例如接骨螺钉)时用作测试介...
ASTM F1839-08(2021) 引用标准 ASTM C273 ASTM D1621 ASTM D1622 ASTM E4 ASTM F543 适用范围 1.1 本规范涵盖用作利用矫形装置或仪器进行机械测试的标准材料的硬质单孔聚氨酯泡沫。该规范适用于泡沫片或泡沫块,或用户使用两部分液体混合物制成的泡沫。1.2 本规范涵盖实验室中用于机械测试的聚氨酯泡沫材料,如...
试验块选用符合美国材料协会ASTM F1839要求的均匀的聚氨酯制造,该试验块模型皮质骨材料在断裂韧度,疲劳寿命,拉伸强度和模量,热稳定性的测试方面接近自然皮质骨,在生物力学参数与人体骨骼没有差别。 可以满足国标要求: YY/T 1504-2016 外科植入物 金属螺钉轴向拔出力试验方法 YY/T 1504-2016 外科植入物 金属螺钉旋动...
关键字:ASTM F1839-08 SAWBONES ASTM F1839-08标准--用于测试骨科器械等其他医疗器械标准材料的性能要求,硬质聚氨酯泡沫塑料具有的优异的均匀性和*性,可用于骨螺钉和其他医疗器械对比测试。 硬质聚氨酯泡沫塑料solid rigid polyurethane foam的各种材料主要用作测试和展示整形外科植入物,器械和仪器。。虽然不一定能够再现...
内容提示: Designation: F1839 − 08 (Reapproved 2016)Standard Specif i cation forRigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material forTesting Orthopaedic Devices and Instruments 1This standard is issued under the f i xed designation F1839; the number immediately following the designation ...
备注: 1、硬质聚氨酯泡沫的生物力学参数是在95%的置信区间条件下,密度±10%的误差范围内测量得到。密度公差是±16.0kg/m3或±10%。 2、硬质聚氨酯泡沫不可直接用于人体,只建议用于骨科生物力学参数的测试。 --以上内容摘录翻译于ASTM F1839标准,不确保完全准确,具体细节以英文原版为准。
ASTM F1839-08(2021) 引用标准 ASTM C273 ASTM D1621 ASTM D1622 ASTM E4 ASTM F543 适用范围 1.1 本规范涵盖用作利用整形外科设备或仪器进行机械测试的标准材料的硬质单孔聚氨酯泡沫。该规范适用于泡沫片或泡沫块,或用户使用两部分液体混合物制成的泡沫。 1.2 本规范涵盖实验室中用于机械测试的聚氨酯泡沫材...
ASTM F1839 Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments 用作矫形装置和仪器测试用标准物质的硬质聚氨酯泡沫体 说明：ASTM是美国材料与试验协会（American Society for Testing and Materials,ASTM）标准。