ASTM E2888-12(2019) 当前最新 ASTM E2888-12(2019) 购买 正式版 1.1 这种做法确保无缺陷的 C 型逆转录病毒的 5 log10 灭活,这些病毒是鼠杂交瘤和 CHO 细胞的内源性,并且可能存在于使用啮齿动物来源的细胞培养物的生物制药工艺的生产流中。 1.2 本实践中指定的工艺参数通过在初始亲和捕获层析纯化后调整工艺...
内容提示: Designation: E2888 − 12Standard Practice forProcess for Inactivation of Rodent Retrovirus by pH 1This standard is issued under the fixed designation E2888; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, the year of...
ASTM 标准 2888 12 《【ASTM标准】E 2888 - 12》由会员分享,可在线阅读,更多相关《【ASTM标准】E 2888 - 12(2页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 12by is 2888; in of of A in of ) an or of to HO in of he in of pH of a is to or or do pH is a of be in to of be he I to...
2016年ASTM E3042-16用Triton X-100处理灭活啮齿动物逆转录病毒的工艺步骤的标准实施规程 ASTM E3042-16(2024)标准是由美国材料与试验协会发布的一项规范性技术文件,旨在为处理灭活啮齿动物逆转录病毒的工艺步骤提供详细的操作指南。此标准主要适用于实验室环境中的科研工作者和技术人员,通过使用Triton X-100作为关键试...
ASTM E 3219-20 《 基于健康的接触限值(HBEL)的推导》指南 解 读 该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值 (HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API(包括生物制品)、 中间体、清洁剂、辅料和其他化学品 (即试剂、生产残留物等)的HBEL。范围包括生产设备和医疗器械表面的清洁和交叉 污染,但不包括...
医疗器械 ASTM标准一览表
ASTM E2888-12(2019) 适用范围 1.1 这种做法确保无缺陷的 C 型逆转录病毒的 5 log10 灭活,这些病毒是鼠杂交瘤和 CHO 细胞的内源性,并且可能存在于使用啮齿动物来源的细胞培养物的生物制药工艺的生产流中。1.2 本实践中指定的工艺参数通过在初始亲和捕获层析纯化后调整工艺溶液的 pH 值,始终确保鼠逆转录病毒的...