ASTM D6319-19(2023) 引用标准 ASTM D3578ASTM D3767ASTM D412ASTM D5151ASTM D573ASTM D6124ISO 2859 适用范围 1.1 本规范涵盖了用于进行医学检查以及诊断和治疗程序的丁腈橡胶手套的某些要求。 1.2 本规范涵盖适合单手的丁腈橡胶检查手套、成对手套以及按尺寸分类的手套。它还提供包装的无菌或非无菌或散装非无...
ASTM D6319-19(2023)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2023-09-01。 ASTM D6319-19(2023)在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。 ASTM D6319-19(2023) 医用腈类检查手套标准规范的最新版本是哪一版?
(TBT) Committee.Designation: D6319 − 19Standard Specif i cation forNitrile Examination Gloves for Medical Application 1This standard is issued under the fi xed designation D6319; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, ...
ASTM D6319-19 医用丁晴检查手套检测CMA/CNAS的文档下载:PDFDOCTXT 所属分类:中国商务服务网/检测认证 我们的产品目录 检测认证 关于亚检(东莞)检测技术有限公司商铺首页|更多产品|联系方式|黄页介绍 成立日期2021年04月22日 法定代表人钟燕 注册资本100 ...
ASTM D6319 医用丁腈检查手套标准规范 本规范包括评估丁腈橡胶手套的性能和安全性的测试程序，用于进行医学检查以及诊断和治疗程序。本规范涵盖的产品包括适合手的无菌或非无菌或散装非无菌丁腈橡胶手套、双层手套和按尺寸划分的手套。手套可以使用批准用于可吸收粉末粉尘的润滑剂进行处理。 也可以使用其他润滑剂，前提是...
astm d6319标准 ASTM D6319标准是一项关于一次性手套的国际标准。该标准由美国材料和试验协会(ASTM)制定,旨在确保一次性手套产品的质量和性能。下面我们将简要介绍ASTM D6319标准的要求和相关内容。 ASTM D6319标准涵盖了一次性手套的材料、尺寸、性能和标记等方面的要求。这些要求旨在确保一次性手套的安全性、耐用性...
对于CE认证申请,需求递交临床评价报告(CER)来证明有“充分的临床证据”(MEDDEV 2.7.1第四版中的新定义)证明器械符合涵盖临床性能和临床安全性的基本要求,以及识别需要通过上市后监督(PMS)来解决的问题。在上市后阶段,需要对上市后监督数据持续评审来不断确认器械的风险/受益情况、临床安全性和性能。这些数据需要及时...
上海沙格医疗科技有限公司 提供的 SUNGO办理MEDDEV2.7.1 Rev 4 ASTMD6319 19检测报告 办理流程,MDD指令和MDR法规的CE认证的区别老MDD指令申请CE认证,由于法规规定产品在市场上出现问题,都是由制造商承担。其中欧盟授权代表的职责只是沟通协调以及产品包装可以使用欧盟授权
ASTMD6319-19检测报告 所在地 上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室 联系电话 15001902415 手机 15001902415 联系人 袁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我详细介绍 新的欧洲设备数据库eudamed将在提供数据和增加数据的数量和质量方面发挥核心作用(第33条)2021年MDR法规的实施日期逐渐临近,如何在过渡...
ASTM D 6319医用丁晴检查手套的标准规范Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application Clause Test Requirement 4 Materials材料 5 Sampling (ISO2859)抽样(ISO2859) 6 Performance Requirements性能需求 6.1.1 Sterility Test无菌试验 6.1.2 Freedom From Holes针孔控制水平 6.1.3 Physical...