ASTM D4169标准DC13讲解(2022版本)医疗器械注册, 视频播放量 324、弹幕量 0、点赞数 1、投硬币枚数 0、收藏人数 3、转发人数 3, 视频作者 富港小付15867158892, 作者简介 富港检测专做大包装检测、ISTA、环境可靠性、老化等,有需求联系小付15867158892,相关视频:ASTM D
其中,ASTM D4169-22 DC13是医疗器械最常用的流通条件之一,其空运谱发生了变化,测试与16版的分级别不同,而是建议使用所有三个测试级别(低、中和高)的组合,以更好地模拟实际空气振动环境。DC13包括的测试项目有首次跌落测试、堆码试验、松散振动、低气压测试、随机振动、集中冲击以及末次跌落。 以上信息仅供参考,如...
ASTM D 416..ASTM D 4169 DC13常运用于医疗器械类的包装运输模拟验证。ASTM D 4169 DC13-22运输包装箱和系统性能检测规程测试项目包含:环境处理72H(如何选取根据产品流通区域可能经历的
ASTM D4169..ASTM D4169-16名为运输包装集装箱和系统性能检测规程,ASTM D4169是不适于单个包裹运输的包装件,其他都可以。astm d4169含概了空运、汽运、海运、铁路运输等不同运输方式的包装件
有运输验证相关技术问题可联系苏州富港包装运输测试中心谢经理ASTMD4169-16DC13包装运输测试计划方案1、实施目标1.1检验包装和产品抵抗运输危害的能力;•利..
astm d4169dc13医疗包装模拟运输检测,astm d4169dc13包装测试报告 astmd4169-2016包装运输试验,astmd4169-2016dc13标准检测认证报告 astmd4169-2016检测项目:人工搬运,叉车搬运,仓储堆码,车辆堆码,松散振动,低气压测试,随机振动试验,集中冲击,人工搬运,叉车搬运; 深圳市一通检测技术有限公司(简称tts)是从事工业与消费...
ASTM D4169 DC13标准内容 ASTM D4169 DC13标准的核心内容主要包括以下几个方面: 1. 包装系统评估的目标和意义:DC13标准旨在评估包装系统在运输过程中的抗性能,包括承受振动、冲击、压缩和温度变化等外部环境影响的能力。通过对包装系统的评估,可以确定其在实际运输中的性能表现,以保障产品在运输过程中的安全性和完整...
ASTM D4169DC13-22最新版,是美国FDA共识的一个标准国内外注册均可使用,包装运输验证目的就是模拟产品在经过跌落、振动等一系列试验后包装能不能有效的保护产品,模拟运输试验也是顺序性验证,实际出货样品一箱来做测试从头做到尾,人工搬运模拟人工在搬运过程中因意外跌落
2.2.1. 按照《ASTMD4169-23Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》(运输容器和系统的性能实验)中的(DC 13, Level Ⅱ)进行。测试流程 表1(测试流程同一件包装单元依次进行)3.1.1. 所有测试结束后检查内外包装以及样品外观。三. 试验结果 实验室提供包装运输测试报告...
秒内卸下负载。如果不知道特定配送系统的平均运输密度系数(Mt),请使用 10 lb/ft'3(160 kg/立方米)的值。关于ASTM D4169-23e1标准分配周期是由DC18部分组成,不同分配周期是根据货物运输发配方式来搭配采集的数据,以及产品包装出货状态的打包形式来决定的运输工具存在的预期风险。下期分享环境调节带来的影响哦 ...