ASTM D4169-22版本实施日期为7月9日(可在FDA官网下文件查看以下为截图); 在ASTMD4169-22里面有分DC1-DC18,我们可以想象成一个单元,就像ASTM D4169 DC13她是适合单包裹件产品小于61.8kg以下的产品,很多时候像医疗器械的产品用ASTM D4169 DC13就比较多了,在ASTM D4169 DC13内容有跌落测试、抗压测试、
ASTM D4169-22版本的实施日期为7月9日，详情可在FDA官网文件中查看。此版本包含DC1-DC18，每个单元代表不同的产品等级和重量限制。DC13适合61.8公斤以下的单包裹件产品，医疗器械产品常使用此标准。实验前需确认产品等级，ASTMD4169-22标准提供三个等级，等级1为最严苛，等级3为最不严苛，大多数选择...
ASTM D4169目前最新版本是22版,22版本实施日期为2023年7月9日(可在FDA官网下文件查看以下为截图); 与之前astmd4169-16旧版版本相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪呢? 16版是要分等级:一级、二级、三级,22版不分等级都要做,还有就是空运振动谱图和之前不一样,其他没有变化过,空运谱分低中高。...
尽管题目中没有提及具体的译文,但可以根据其内容和常用术语进行翻译。 ASTM:美国材料和试验协会(American Society for Testing and Materials) D:Designation(标准编号) 4169:该标准的标识号 -22:表示2022年发布的版本。 因此,可以将ASTM D4169-22的译文简单表示为“ASTM标准D4169-22”。
今天分享关于医疗器械提交注册认证需要做的包装运输验证常用的是ASTM D4169 DC13标准。ASTM D4169 DC13模拟运输 流通周期哪些危险源？人工搬运（跌落测试）；运载堆码（车载堆放压力测试）；空运高海拔（低气压测试）；运载振动（公路卡车震动颠簸测试）；冲击测试等等。有源（无源）医疗器械加速老化试验怎么做?参考什么...
ASTM D4169标准也在不断地进行更新，其主要目的是增强其在评估集装箱和系统方面地使用性和有效性。这些修正正式反映了行业不断变化的需求及对与货物运输和处理相关的风险的最新见解。ASTM D4169标准在（2024-2-12）日又进行了一次最新改版。以下是ASTM D4169-22更新为23版本的变化：
如果还是按照2.7m反而更加严苛。ASTM D4169-22标准车俩振动E推荐时长为180分钟，其中路运谱图60分钟，空运谱图120分钟，低气压推荐存储时间为60分钟，模拟飞行高度4267m的气压值，其力值为59.50kpa.下期分享最新的ASTM D4169-23e1标准车俩振动E的变化在哪里？我是富港检测杨东小编，谢谢支持哦。
❒ ASTM D4169概述 无菌医疗器械包装的模拟运输测试——ASTM D4169-2022 DC13标准解读 在无菌医疗器械的整个生命周期中，从生产厂家到终端用户，运输环节对其外箱、初包装以及产品性能都可能产生潜在影响。为了确保在运输过程中无菌医疗器械的完整性和性能不受损，我们有必要通过模拟运输测试来验证其是否仍能满足出厂时...
目前已发布了最新版本2022年版本。 关于ASTMD4169-22标准测试范围是旨在通过实验室专业的设备,严格按照标准执行,进而评估运输包装件在不同的运输形式不同包装形式后,在各种分配周期所遇到一系列的危害性因素,进而模拟出我们实际运输包装形式能不能很好的防护到我们的产品,从而大概推导出我们客户在收到我们的产品能否完好...