16版是要分等级:一级、二级、三级,22版不分等级都要做,还有就是空运振动谱图和之前不一样,其他没有变化过,空运谱分低中高。低27分钟、中10分钟、高3分钟循环三次共2H,简单理解就是飞机起飞、运行、降落。陆运普低40分钟、中15分钟、高5分钟一次循环,就60分钟共1H。 关于产品等级,我们在产品试验前会进行确...
ASTM D4169-16最近已经修订为ASTMD4169-22。ASTM D169是一种测试方法,通过让运输单位接受一个测试计划来执行,该测试计划包括在各种分销环境中会遇到的一系列危险元素。 ASTM D4169是医疗器械行业广泛使用的标准,因为它是FDA认可的共识标准。医疗器械包装最常用的配送周期(DC)是DC-13,它是为小包裹和隔夜运输模式而...
同ASTM D4169-16一样设定了运输件可能经历的18种配送周期(Distribution Cycle,DC)及相应测试程序。 一、ASTM D4169制定了运输包装性能测试的一般程序 (1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输方式:铁、路、空和运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。 (2)明确测试项目的保证水平。 (3)建...
2. 最新的ASTM D4169-22 DC13空运谱发生了变化,测试与16版的分级别不同,而是建议使用所有三个测试级别(低、中和高)的组合,以更好地模拟实际空气振动环境。空运测试应在 2 小时(120 分钟)内进行持续时间,在三个 40 分钟的循环中,可以针对其他持续时间模拟进行调整。随机空运测试的推荐测试持续时间如下: 低水平...
ASTM D4169-22版本的实施日期为7月9日，详情可在FDA官网文件中查看。此版本包含DC1-DC18，每个单元代表不同的产品等级和重量限制。DC13适合61.8公斤以下的单包裹件产品，医疗器械产品常使用此标准。实验前需确认产品等级，ASTMD4169-22标准提供三个等级，等级1为最严苛，等级3为最不严苛，大多数选择...
希望生产商和运输者能够充分认识到摔箱测试的重要性,并按照标准的要求进行程序的实施,不断提升包装系统的抗冲击能力和稳定性,为商品的安全运输提供可靠保障。6. 标准的最新版本和更新内容:ASTM D4169-22标准是该标准的最新修订版本,相较于之前的版本,该标准在测试方法、测试条件和测试程序等方面进行了更新和完善。
ASTM D4169 DC13-22温湿度调节:推荐调节环境为(23±1)℃,(50±2)%相对湿度的环境下调节72h, 说到YY/T0681.15就不得不提一下ASTM D4169 DC13-16这个标准,先说说两者的区别:一个是国家药监局发布的用于无菌产品国内注册,另一个是国内外注册均可使用的标准(FDA共识的标准)。
ASTM D4169-22摔箱测试标准的主要目的是确定包装在正常运输和操作条件下的耐用性和稳定性。这项标准使用了一系列测试方法,以模拟不同的运输环境,如车辆振动、堆放冲击和水平加速度等。 这项测试标准包括一些基本的测试过程和参数,如摔箱测试、堆码测试、托盘抗疲劳测试、震动测试和压缩测试等。每个测试过程都有相应的...
ASTM D4169 23更新到ASTM D4169 23e1,详细解答和区别可以电话联系18018198853... ASTM D4169-23 ASTM D4169-23 富港检测已更新最新版资质ASTM D4169-23,和ASTM D4169-22有哪些区别,欢迎咨询了解:18018198853... ASTM D4169-22 ASTM D4169-22和16区别 ASTM D4169-16和D4169-22有什么区别?富港检测实验室180...