2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由奥赛康药业申报的 1 类化药利厄替尼片(ASK120067)新适应症申请上市并获得受理。 此次CDE 受理的上市申请,拟定适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 ...
ASK120067是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。 2017年8月28日,ASK120067片获得CFDA(原食品药品监督...
奥赛康11月12日公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，于近日收到国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。ASKC202片与ASK120067片联合用药将开展一项评价ASKC202片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验...
公司回答表示：公司设有专人负责电话接听并于工作时间保持电话畅通。 公司 ASK120067 项目的评审工作在正常进行中。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君
2021年11月16日,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的EGFR三代抑制剂ASK120067片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理(受理号:CXHS2101052国)。 ASK120067是具有自主知识产权的全新分子实体,能选择性抑制EGFR T790M突变,对野生型EGFR抑制活性较弱,口服...
2021年11月16日,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的EGFR三代抑制剂ASK120067片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理(受理号:CXHS2101052国)。 ASK120067是具有自主知识产权的全新分子实体,能选择性抑制EGFR T790M突变,对野生型EGFR抑制活性较弱,口服...
6月7日,奥赛康发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究结果。ASK120067(limertinib)片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性。
ASK120067 (ASK120067) 是一种有效的口服活性 EGFRT790M (IC50:0.3 nM) 抑制剂,选择性高于 EGFRWT (IC50:6.0 nM)。 ASK120067是用于非小细胞肺癌(NSCLC)研究的第三代EGFR-TKI。 此产品仅用于科学研究,我们不为任何个人用途提供产品和服务 库存:现货 ...
6月7日，奥赛康（002755）发布公告，奥赛康药业于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究结果。相关研究结果显示ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者，经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（...
产品名称:ASKC202片 申请事项:新药申请 申请人:江苏奥赛康药业有限公司 受理号:CXHL2300901、CXHL2300902 通知书编号:2023LP02217、2023LP02218 审评结论:同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 二、联合用药临床试验申请情况 ASKC202片与ASK120067片联合用药将开展一项评价ASKC202片在晚期实体瘤...