2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由奥赛康药业申报的 1 类化药利厄替尼片(ASK120067)新适应症申请上市并获得受理。 此次CDE 受理的上市申请,拟定适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 置...
ASK120067是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。 2017年8月28日,ASK120067片获得CFDA(原食品药品监督...
ASK120067是由奥赛康与上海药物研究所、广州生物医药与健康研究院联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变NSCLC。临床前研究显示出突出的抗肿瘤活性及选择性,目前该项目已完成IIb关键临床研究(NCT03502850),向国家药品审评中心(CDE)递交了上市申请。 临床数据 2019年...
2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由奥赛康药业申报的 1 类化药利厄替尼片(ASK120067)新适应症申请上市并获得受理。 此次CDE 受理的上市申请,拟定适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的...
ASK120067 | MedChemExpress(MCE) 英文名称: 总访问: 270 国产/进口: 进口 半年访问: 17 产地/品牌: MedChemExpress(MCE) 产品类别: 生化试剂 规格: 电询 最后更新: 2025-2-13 货号: HY-138751 CAS 号: 1934259-00-3 参考报价: 电询 立即询价 电话咨询 ...
奥赛康药业limertinib(ASK120067) ASK120067 是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代 EGFR TKI ,用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌( NSCLC )。 2017 年 8 月 28 日 ,ASK120067 片获得 CFDA (...
ASK120067 CAS号: 1934259-00-3 英文名: 2-Propenamide, N-[5-[[5-chloro-4-(2-naphthalenylamino)-2-pyrimidinyl]amino]-2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxyphenyl]- 英文别名: limertinib;ASK120067,ASK-120067;limertinib(ASK120067);N-[5-[[5-Chloro-4-(2-naphthylamino)-2-...
主要目的:评价健康受试者口服CYP3A4强诱导剂利福平胶囊、强抑制剂伊曲康唑胶囊对ASK120067及其代谢产物CCB4580030药代动力学的影响;次要目的:评价健康受试者单剂量口服ASK120067片及与利福平胶囊、伊曲康唑胶囊联合用药的安全性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来...
2021年11月16日,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的EGFR三代抑制剂ASK120067片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理(受理号:CXHS2101052国)。 ASK120067是具有自主知识产权的全新分子实体,能选择性抑制EGFR T790M突变,对野生型EGFR抑制活性较弱,口服...
EGFR基因突变靶向药,国产创新药第三代EGFR抑制剂ASK120067(Limertinib、ASK-120067)临床研究结果公布 表皮生长因子受体(EGFR)及其靶向药物的研发,是肺癌以及实体瘤治疗领域里程碑式的事件。目前,针对EGFR的靶向药物已有三代。起初,EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受第一代EGFR靶向药物(如易瑞沙,特罗凯等),疗效很好...