ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC),用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 ASC43F是由5 mg甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂ASC41和15 mg法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42组成的固定剂量单片复方制剂,每日用药一次该美国I期临床试验(临床试验编号:NCT05118516)是一项开放标签、单剂量研究,旨在评估AS...
10月7日,歌礼制药公告了一则法律诉讼初裁结果:公司的两款药物ASC41和ASC43F被美国国际贸易委员会的行政法官认定为违反了《1930年关税法案》第337条,并建议委员会禁止这两款药物进口到美国,为期7年。 这两款药物都是用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎(MASH/NASH)的,正是礼来、诺和诺德等医药龙头企业正在积极研发...
ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC),用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 ASC43F是由5 mg甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂ASC41和15 mg法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42组成的固定剂量单片复方制剂,每日用药一次。该美国I期临床试验(临床试验编号:NCT05118516)是一项开放标签、单剂量研究,旨在评估...
一项旨在评估ASC43F（由甲状腺激素受体Beta激动剂ASC41和法尼醇X受体激动剂ASC42组成的固定剂量复方制剂口服片）在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期单剂量研究。此项I期研究表明，ASC43F显示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学(PK)参数与ASC41和ASC42作为单...
歌礼制药-B宣布,ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会年会上以板报形式报告。 2022年11月7日,港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布,ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting®2022)上以板...
ITC行政法官 (Administrative Law Judge)作出的初裁认为，公司候选药物ASC41和ASC43F进口至美国违反《1930年关税法案》(修订版)第337条。签发初裁的法官还建议ITC对在美国境外(如中国)生产的ASC41和ASC43F颁布禁令，禁止在美国境外生产的ASC41和ASC43F进口至美国，为期7年(即至2031年)，而Viking应按要求报告其候选...
公告称，ASC43F是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的同类第一、针对甲状腺激素β受体(THRβ)和法尼醇X受体(FXR)双靶点的口服固定剂量复方制剂 (FDC)。该美国I期临床试验是一项开放标籤、单剂量研究，旨在评估ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。
智通财经讯，歌礼制药-B(01672)公布，公司近日获悉，Viking Therapeutics, Inc.于2022年12月29日就集团候选药物ASC41及 ASC43F向公司、其创始人吴劲梓博士及公司若干附属公司作出若干控告。一项控告向位于华盛顿特区的美国国际贸易委员会提出，另一项控告则向加利福尼亚州南区圣迭戈分部的美国地方法院提出，各项控告所列...
今日,生物医药媒体Endpoints表示:ClinicalTrials.gov官网显示歌礼制药子公司GannexPharma有关ASC41药物在美国的一项II期临床试验已经处于“撤回(Withdrawn)”状态,撤回说明显示为“商业原因”。 这项II期临床试验原本设计招募180名NASH患者,原定于2023年3月1日开始。 ASC41以及另一款药物ASC43F目前正陷入一场诉讼风波中。