近日,美国FDA授予Ambrx Biopharma公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)ARX517快速通道认定资格,用于治疗在雄激素受体通路抑制剂治疗无效后进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者。 快速通道认定是指美国食品药品监督管理局(FDA)为新药提供的一种特殊的...
近日,在1/2期APEX-01试验(NCT04662580)中,美国前列腺癌前沿药ARX517无论是安全性还是有效性,都表现良好,给广大患者带来了新的希望。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.临床研究信息显示,前列腺癌新药ARX517的安全性和有效性数据表现良好。 2.作为全球头...
Ambrx Biopharma制药公司于7月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ARX517快速通道资格,该药是一种抗前列腺特异性膜抗原(PSMA)抗体-药物缀合物(ADC)研究疗法,适用于治疗雄激素受体途径抑制剂治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 ARX517是一由完全人源化的靶向PSMA单克隆抗体与Ambrx专有微管抑制剂...
2023年7月19日,生物制药公司Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格,用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)。ARX517是Ambrx利用其遗传密码扩增(expanded genetic code)技术开发的一款潜在同类首创ADC,由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原(PSMA)单抗、不可裂解连接子和AS269(一种...
近日,在1/2期APEX-01试验(NCT04662580)中,美国前列腺癌前沿药ARX517无论是安全性还是有效性,都表现良好。作为全球头一款针对去势抵抗性前列腺癌的ADC药物,ARX517给这类预后不佳、亟需有效疗法的患者群体带来了新希望。#海外医疗##临床试验# û收藏 转发 评论 ñ赞 ...
4 In the enzalutamide-sensitive mouse model, the ADC had activity; when given at a dose of 3 mg/kg in combination with enzalutamide at 10 mg/kg, it resulted in a tumor reduction of 86%. In a model that was resistant to enzalutamide, the administration of ARX517 at wee...
圣地亚哥,2023 年 7 月 19 日(GLOBE NEWSWIRE)— Ambrx Biopharma Inc.、Ambrx(或 “公司”)(纳斯达克股票代码:AMAM)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 Ambrx 专有的抗 PSMA 抗体偶联物 (ADC) 研究疗法 ARX517 的快速通道称号,用于治疗转移性去势耐药患者雄激素受体途径抑制剂进展后出现前列腺癌 (mcRP...
John Shen, MD, medical oncologist, University of California Los Angeles Health Encino Cancer Care, discusses the utility of the prostate-specific membrane antigen (PSMA)–directed antibody-drug conjugate (ADC) ARX517 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), highlighting...
No serious adverse events or dose-limiting toxicities were observed in the phase 1/2 trial of the antibody drug conjugate ARX517. Prostate cancer under the microscope: © heitipaves - stock.adobe.com ARX517, an anti-prostate specific membrane antigen (PSMA) antibody dru...
Using an expanded genetic code to create Engineered Precision Biologics (EPBs), Ambrx has developed ARX517, an anti-PSMA targeted next-generation antibody drug conjugate (ADC), for treatment of mCRPC patients. ARX517 is composed of a humanized anti-PSMA antibody site-specifically conjugated to ...