ARV-471 在整个 1/2 期临床都是以 3L+基线为主,然而在 3 期 VERITAC-2 临床中,很明显是一大步跨到了 2/3L 设计,要求患者未接受过氟维司群和转移阶段化疗,要知道在 2 期 VERITAC 临床中这两个比例分别高达 79% 和 45%...
ARV-471 在整个 1/2 期临床都是以 3L+基线为主,然而在 3 期 VERITAC-2 临床中,很明显是一大步跨到了 2/3L 设计,要求患者未接受过氟维司群和转移阶段化疗,要知道在 2 期 VERITAC 临床中这两个比例分别高达 79% 和 45%。 这样的设计反而是更贴近氟维司群(VERONICA 临床)或者 Elacestrant(EMERALD ...
在临床前研究中,ARV-471在肿瘤细胞中表现出近乎完全的ER降解,作为单药疗法在多种ER驱动的异种移植模型中有效诱导肿瘤体积缩小,并且作为单药疗法以及与CDK4/6抑制剂联合用药时,与标准治疗药物氟维司群(fulvestrant)相比,显示出优越的抗肿瘤活性。这些数据显示了ARV-471作为一种新型口服ER靶向疗法的潜力。2021年7月,...
11月22日,Arvinas提前公布新型口服PROTAC项目ARV-471的II期VERITAC队列扩展部分的初步结果,在71例局部晚期或转移性雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌患者中,ARV-471实现38%的临床获益率(CBR)。 2020年和2021年公布的CBR分别为42%(n=12)和40%(n=47)。 本周一,2022年圣安东尼奥乳腺癌...
11月23日,PROTAC明星企业Arvinas在SABCS前几周就提前公布了旗下核心管线ARV-471治疗重度经治的HR+/HER2-乳腺癌的临床二期扩展试验(NCT04072952、代号VERITAC)初步结果。 前两天会议摘要一出(虽然看起来好像信披流程上出了点bug导致公司急于要在会前开电话会公布完整数据),粗看好像没觉得有什么惊喜或者惊吓。然而当天...
ARV-471开发计划(来源:Arvinas) 7月,辉瑞以6.5亿美元的预付款、14亿美元的里程碑付款获得ARV-471的全球权益。临床前数据显示,ARV-471和Ibrance联合使用具有显著的协同作用,能够有效降低肿瘤生长。因此, ARV-471和Ibrance联合治疗有望实现更长的OS目标。ARV-471单药或联合Ibrance的临床研究早在2019年便已经开始(NCT04...
ARV-471开发计划(来源:Arvinas) 7月,辉瑞以6.5亿美元的预付款、14亿美元的里程碑付款获得ARV-471的全球权益。临床前数据显示,ARV-471和Ibrance联合使用具有显著的协同作用,能够有效降低肿瘤生长。因此, ARV-471和Ibrance联合治疗有望实现更...
ARV-471开发计划(来源:Arvinas) 7月,辉瑞以6.5亿美元的预付款、14亿美元的里程碑付款获得ARV-471的全球权益。临床前数据显示,ARV-471和Ibrance联合使用具有显著的协同作用,能够有效降低肿瘤生长。因此, ARV-471和Ibrance联合治疗有望实现更长的OS目标。ARV-471单药或联合Ibrance的临床研究早在2019年便已经开始(NCT04...
基于全部数据,包括可比的疗效、良好的耐受性和强大的ER降解,200毫克的ARV-471被选为3期单药治疗剂量。3期VERITAC-2试验计划招募560名患者,将评估200毫克的ARV-471与500毫克的氟维司群,主要终点是盲法独立中心审查的PFS,次要终点是OS、ORR、DOR和CBR。港安健康国际医疗期待这种疗法能够早日获批,尽快应用于临床,造福...
就目前的数据而言,ARV-471最大的优势仍然是安全性,700mg剂量下仍未达到最大耐受剂量且未观察到剂量限制性毒性 (DLT)。安全性优势,赋予ARV-471更多联用和治疗线级前移的可能。 ARV-471开发计划(来源:Arvinas) 7月,辉瑞以6.5亿美元的预付款、14亿美元的里程碑付款获得ARV-471的全球权益。临床前数据显示,ARV-471...