疫苗名称与类型:远大医药附属奥罗生物的ARC01 是中国首款mRNA治疗型肿瘤疫苗。针对病症:该疫苗针对的是HPV16阳性的晚期实体瘤。HPV16是高危型别,与多种癌症风险相关,尤其是宫颈癌。临床试验目的:旨在评估ARC01在治疗中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学以及有效性。受试者数量:预计将入组不超...
近日,远大医药附属公奥罗生物的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局批准。 ARC01是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗,本次获批的临床研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究,拟入组不超过4...
· ARC01是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗,药品注册分类为治疗用生物制品1类; · ARC01使用脂质体纳米颗粒(LNP)递送技术以及TriMix®免疫佐剂技术,该两项技术为独家专利技术,能显著增强机体的免疫应答反应,从而提高疫苗的免疫治疗效果; · 本集团肿瘤免疫治疗方向目前已完成mRNA生产技术和LNP递送...
$远大医药(00512)$ARC01是针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的mRNA治疗性疫苗,是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗。目前国内市场尚未出现HPV-16对应药物,远大医药ARC01未来有望填补这一市场空白,为患者提供全新的治疗方案,而且通过公司公告所列数据可知HPV-16感...
远大医药的附属公司奥罗生物开发的治疗性肿瘤疫苗ARC01,针对HPV-16阳性的晚期实体瘤,获得了中国国家药监局的临床试验批准。这是中国首款获批的mRNA治疗性肿瘤疫苗。临床研究将评估ARC01在这一特定患者群体中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征以及有效性,以期填补国内HPV-16对应药物的空白,为...
您提到的ARC显卡01CD,可能是一款特定的显卡型号。虽然具体细节可能因品牌和制造商而异,但我可以根据您可能关心的几个方面给出一些通用性的解答和建议。 1. 性能表现: ARC显卡通常旨在提供高效的图形处理能力。01CD型号的具体性能将取决于其核心频率、显存大小、显存类型以及散热设计等因素。 如果您需要处理高清视频、...
远大医药表示,ARC01是目前中国首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗。通过脂质体纳米颗粒(LNP)递送技术,将编码HPV-16中E6和E7抗原的mRNA转染自体细胞并翻译出相应的抗原,在TriMix®免疫佐剂共同作用下刺激机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫,最终达到抗肿瘤效果。从20世纪90年代起,mRNA就被应用于治疗性...
中国首款mRNA治疗型肿瘤疫苗——远大医药附属奥罗生物的ARC01 (A002)已经获得国家药监局的临床试验批准。这款针对HPV-16阳性的晚期实体瘤的创新疫苗,是当前国内首个进入临床试验的此类产品,旨在评估其在治疗中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学以及有效性,预计将入组不超过42位受试者进行研究。H...
远大医药:mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01国内IND获受理 远大医药:mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01国内IND获受理 远大医药11月2日晚公告称,公司附属公司南京奥罗生物科技有限公司的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局的正式受理,这是远大医药在mRNA肿瘤治疗领域的一项重大进展。
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