亚虹医药近期接受投资者调研时称，公司开展的APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究已获得国家药品监督管理局批准，并于2023年9月完成首例患者入组。
智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的APL-1401临床试验申请获得批准,用于治疗溃疡性结肠炎。 据称,APL-1401是公司自主研发的一种全新机制治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服创新药物。APL-1401是一种多巴胺β-羟化酶(DBH)抑...
近日,亚虹医药自主研发的APL-1401新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(“UC”)。 2022年11月10日,亚虹医药(688176.SH)公告,近日,公司自主研发的APL-1401新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性...
1.评价ALP-1401在中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全性; 2.考察APL-1401在UC患者中的药代动力学(PK)特征。 次要目的 1.收集APL-1401在中重度活动期UC患者中的初步疗效信号; 2.探索APL-1401在UC患者中产生治疗应答的生物标志物。 试验设计
亚虹医药:APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究已获国家药监局批准。听TED演讲,看国内、国际名校好课,就在网易公开课
亚虹医药：APL-1401临床试验申请获FDA批准 【亚虹医药：APL-1401临床试验申请获FDA批准】《科创板日报》10日讯，亚虹医药公告，APL-1401临床试验申请获得FDA批准。该药品为公司自主研发的一种全新机制治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服创新药物。
上海2022年11月10日/美通社/ -- 全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今日宣布,其口服药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的新药临床研究申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。公司将尽快在美国启动临床入组,并于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交临床研究申请。
亚虹医药11月10日公告,近日,公司自主研发的APL-1401新药临床试验申请获得FDA批准。 APL-1401是公司自主研发的一种全新机制治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服创新药物。目前UC尚无治愈方法。APL-1401是一种多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,能够提高多巴胺(DA)并降低去甲肾上腺素(NE)浓度,使肠道免疫稳态恢复正常。APL-1401的...
亚虹医药：APL-1401临床试验申请获批 【亚虹医药：APL-1401临床试验申请获批】《科创板日报》29日讯，亚虹医药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的APL-1401临床试验申请获得批准，用于治疗溃疡性结肠炎。