近日，一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应...
一品红12月23日公告，近日，公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，...
一品红1类创新药APH01727片获批临床 近日,一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》...
近日,一品红收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。此前,该药已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》并于2024年8月6日成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入组给药。 基本情况 药品名称: APH01727片 申请事项: 美国境内开展临床...
转自：中国证券报·中证网 中证网讯（记者 王辉）一品红近日公告，公司自主研发的1类创新药APH01727片已获得国家药品监督管理局批准，正式进入体重管理和2型糖尿病的临床试验阶段。一品红方面表示，APH01727片作为一种高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），以其独特的口服小分子形式，旨在实现...
一品红12月23日公告,近日,公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于...
证券日报网讯12月23日，一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH01727片获得美国FDA临床试验批准。该药物是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗。目前，尚未在国内、外批准上市。
中国财富通12月23日 - 一品红(300723)公告称,近日,公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小...
APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。目前,尚未在国内、外批准上市。 GLP-1R是一种G蛋白偶联受体,广泛分布于全身多个器官或组织,除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道...
12月23日消息，近日， 一品红 药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的 创新药 APH01727 片获美国 FDA 下发的同意开展临床试验的函。APH01727 片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂，拟用于 2 型糖尿病治疗，尚未在国内、外批准上市。该批准对公司短期财务和经营业绩不构成...