我国医药管理当局已经通过PIC/S的预申请审查，2023年正式申请加入PIC/S 附件为：PIC/SGMPANNEX 1 ...
第十期 -EU GMP-Annex I-Premises (4.29-4.32) 2023-06-19 14:25:3123:20 348 所属专辑:EU GMP英语精读 喜欢下载分享 声音简介 本期介绍了EU GMP附件一“厂房”的部分的内容,这一部分重点对洁净室确认(cleanroom qualification)进行了介绍。 用户评论 表情0/300发表评论 暂时没有评论,下载喜马拉雅与主播...
Introduction: The EU Rules for Manufacture of Medicinal Products GMP, published in 1989, contained an annex on the manufacture of sterile medicinal products to assure the sterility of medicinal products. A version of this annex, "Annex 1", issued according to its document history in May 2003, ...
ELOC 购买协议的期限从执行之日开始,到(i) 2027 年 12 月 1 日,(ii) Arena Global 应购买最高数量的 ELOC 股票之日,或(iii) 根据 ELOC 购买协议的条款送达的任何书面终止通知的生效日期(“承诺期”)结束。 在承诺期内,公司可以通过向 Arena Global 发送通知(“预先通知”)来指示 Arena Global 购买 ELOC ...
支付申请费(勾选相应的方框): ☒ 无需费用。 ☐ 费用已随初步材料预先支付。 ☐ 根据《交易法》第 14a-6(i)(1) 和 0-11 条,费用按第 25(b) 项要求的附件表格计算。Sutro Biopharma Inc. 牡蛎角大道111号 南旧金山,加利福尼亚州,94080 年度股东大会通知 将于2025年6月6日举行 致我们的股东:...
根据该法案第 12(g) 条注册的证券:没有 用复选标记表示注册人是否是《证券法》第 405 条所定义的知名、经验丰富的发行人。是的 ☐ 不 ☒如果注册人不需要根据该法案第 13 或 15(d) 条提交报告,请用复选标记表示。是的 ☐ 不 ☒通过对勾标记表示注册人是否:(1) 在过去 12 个月内(或注册人...