【题目】看拼音,写词语。diao kejan zhuchang langdi andadianzi tai 相关知识点: 试题来源: 解析 【解析】【关键点提示】注意”jian”的部首为“廴”,半包围结构;“Iáng”的部首为“广”,半包围结构;“dī"的部首为“土”,左右结构;“dian”的部首为殳,左右结构;“tai"的部首是“心”,左右结构。【答案...
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1、美国ANDA申请 Abbreviated New Drug Application(简略新药申请),简称ANDA。根据美国《食品、药品和化妆品法》(FDCA)及美国联邦管理法21 CFR Part 314,专利期过后的通用名药均按此程序申请上市。 美国ANDA申请相当于中国的仿制药注册,相对新药注册要简单。 2.ANDA 管理制度 ANDA 是“拷贝型”仿制药的主要上市途径。
1、Introduction to ANDA application in US Abbreviated new drug application (ANDA) is the procedure for generic drugs after the patent period, according to the Food, Drug and Cosmetic Act of the United States (FDCA) and 21 CFR Part 314 of the federal administration act of the United States. ...
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