AMX3009马来酸片,是由安润医药科技(苏州)有限公司进行申报,采用非随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于AMX3009马来酸片临床试验信息。
AMX3009马来酸片 【适应症】HER-2阳性实体瘤 【试验目的】AMX3009 在 HER2 表达阳性晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学研究 【主要入选条件】1: 年龄≥18 周岁，性别不限；2: 组织学或细胞学检查证实的 HER2 表达阳性的晚期实体瘤患者（HER2 表达阳性指不少于 10% 的肿瘤细胞免疫组化染色强度为 2＋且经...
AMX-3009马来酸是自主开发的一种HER2不可逆抑制剂,2019年2月国家药品监督管理局(NMPA)受理本药品的临床试验申请(化药1类)。2019年5月,AMX-3009马来酸被默认许可临床试验,拟用于治疗HER-2阳性乳腺癌、HER-2阳性胃癌、HER-2过表达胰腺癌。 靶向治...
EGFR/HER2抑制剂-AMX3009 AMX-3009马来酸片是安润医药自主研发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂,其临床试验申请(化药1类)于2019年2月经国家药品监督管理局(NMPA)受理。2019年5月,AMX-3009马来酸片获得临床试验默许,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2过表达胰腺癌。 临床试验纳入标准(节选) 1、年龄18岁;...
AMX-3009马来酸是自主开发的一种HER2不可逆抑制剂,2019年2月国家药品监督管理局(NMPA)受理本药品的临床试验申请(化药1类)。2019年5月,AMX-3009马来酸被默认许可临床试验,拟用于治疗HER-2阳性乳腺癌、HER-2阳性胃癌、HER-2过表达胰腺癌。 靶向治疗药物主要是指特异性地靶向肿瘤靶点,从而起作用的一类药,作用更加...
AMX3009马来酸片的适应症是HER2 阳性(或 HER2 过表达)实体瘤。 此药物由安润医药科技(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价HER2表达阳性晚期实体瘤患者单次及后续多次口服AMX3009的安全性、耐受性和药代动力学特征,为后期临床试验的方案设计提供依据。
EGFR/HER2不可逆抑制剂AMX3009马来酸片临床试验正在招募HER2阳性的晚期乳腺癌患者 2020年,乳腺癌首次超越了肺癌,成为了全球当年新发患者数量最多的癌症。这一年里,每8名确诊癌症的患者当中,就有1名乳腺癌患者。 近99%的乳腺癌患者都是女性,主要诱因包括遗传、激素异常、基因突变及各类外部因素刺激。仅有极少数男性乳...