2024年3月8日,AmylyxPharmaceuticals公布AMX0035治疗ALX三期临床PHOENIX的顶线数据,研究没有达到主要终点和次要终点。接下来的8周时间里,Amylyx将与监管进行沟通,包括自愿撤市的计划。 AmylyxPharmaceuticals当天股价大跌82%,目前市值仅剩下2.3亿美元。 AMX0035的成分为苯丁酸钠和牛磺酸二醇,于2022年9月获得FDA批准上市,定...
但是因为这个二期临床数据分析除去两位死亡患者(如果包括这两人用药组与安慰剂差别达不到统计显著区分),所以今年三月同一专家组曾以6:4不支持该药。这个产品还有一个叫做Phoenix的三期临床在进行中,如果本月FDA以AA通道批准这个药物但Phoenix试验失败、Amylyx承诺将...
这个产品还有一个叫做Phoenix的三期临床在进行中,如果本月FDA以AA通道批准这个药物但Phoenix试验失败、Amylyx承诺将撤市这个产品。【继续阅读精彩内容请点击】O网页链接 û收藏 转发 评论 ñ3 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... 药源医药技术(天津)有限公司 ü 未...
渐冻症新药Relyvrio撤市,可用药物还有哪些? 取消只看楼主收藏回复 香港济民药业HD 仗剑天涯 3 根据3期PHOENIX试验的结果,Amylyx决定自愿停止使用Relyvrio(苯丁酸钠和牛磺酸二醇,AMX0035)治疗肌萎缩侧索硬化症/渐冻症(ALS)。但该公司已决定通过免费药物计划为那些希望继续接受治疗的人提供Relyvrio。送...
同样疗效证据有限、安全性更差、并遭到专家组全票反对的Aduhelm都能通过FDA神经药物部,AMX0035本月批准上市应该是没问题的,但是Phoenix能否成功可就不一定了。如果失败AMX0035公司今天承诺将撤市该产品,但患者必然会激烈反对、给FDA施压,...