北京时间9月18日,在美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2022)上,Dhanunjaya Lakkireddy教授公布了Amulet IDE研究的3年随访结果——双密封盘式Amplatzer Amulet左心耳封堵器3年来的安全性和有效性良好。 研究背景 TCT 2022丨Amulet IDE 非瓣膜性...
Amulet IDE Trial是全球首个针对双盘式(Amulet)与单体式(Watchman)左心耳封堵器械的大规模,多中心随机对照研究。随着Amulet IDE Trial 最终结果的公布,美国FDA于2021年8月16日,批准了雅培公司的Amplatzer Amulet左心耳封堵器用于治疗有缺血性卒中风险的房颤患者。 该研究纳入18岁或...
SWISS-APERO中Amulet的并发症率高于之前关于Amulet的研究。例如,在 AMULET IDE 试验中,Amulet与手术进程相关的并发症发生率为 4.5%(Watchman 2.5组为2.5%)。他指出,这是因为SWISS-APERO试验对手术进程相关的主要并发症使用了更具包容性的定义,其中纳入了7天以上的相关事件,以及轻微和非临床相关事件。此外,患者特征表明...
Amulet IDE RCT研究: 全面比较了封堵器间疗效的差异 Amulet IDE Trial是全球首个针对双盘式(Amulet)与单体式(Watchman)左心耳封堵器械的大规模,多中心随机对照研究。随着Amulet IDE Trial 最终结果的公布,美国FDA于2021年8月16日,批准了雅培公司的Amplatzer Amulet左心耳封堵器用于治疗有缺血性卒中风险的房颤患者。 ...
原标题:ESC 2021丨左心耳封堵“装备”评估:Amulet IDE试验 2021年ESC年会公布了Amulet IDE试验结果,证实Amulet™性能并不劣于Watchman™封堵器。 研究背景 ESC 2021丨Amulet IDE 非瓣膜性心房颤动(nonvalvular atrial fibrillation,NVAF)患者缺血性卒中风险增加了3-5倍,原因是左心耳血流停滞,促进局部血...查看全文...
作者:王医生微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech 标的公司:Abbott Laboratories. (NASDAQ:ABT) Abbott (Abbott Laboratories,ABT) 今天宣布了来自 Amulet™ 左心耳封堵器 IDE 试验的最新数据,这是一项多中心、头对头的研究,将公司治疗高中风风险的心房
关于Amplatzer Amulet的IDE研究将在今年的欧洲心脏病学会(ESC)公布。本项IDE是一项大规模随机头对头研究,有可能对左心耳封堵器领域产生重大影响。
关于Amplatzer Amulet的IDE研究将在今年的欧洲心脏病学会公布。本项IDE是一项大规模随机头对头研究,有可能对左心耳封堵器领域产生重大影响。 免责声明:本文系网络转载,版权归原作者所有。如涉及作品版权问题,请与我们联系,我们将根据您提供的版权证明材料确认版权并删除内容。
在Watchman FLX植入后的前45天内使用DOAC。依据该研究结果,FDA批准Watchman FLX装置用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防,这为非药物方法替代长期抗凝提供了一个新的方案。FDA说明书也更新为在植入设备后的前45天内使用DOAC。 最近发表的AMULET IDE(Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder IDE)随机对照试验旨在评估...
FDA的批准得到了Amulet器械临床实验豁免(IDE)试验结果的支持,该试验是一项大规模随机头对头研究,Amplatzer™Amulet™左心耳封堵器IDE试验旨在评估Amulet LAA封堵器的双重密封机制与Watchman™封堵器相比的安全性和有效性。该研究已于2021年8月30日在欧洲心脏病学会(ESC) 2021年大会上进行虚拟展示。