AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的一次性基因疗法。 2020年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --uniQure是一家行业领先的基因治疗公司,近日该公司公布了AMT-061(etranacogene dezaparvovec)治疗中度至重度B型血友病患者关键III期HOPE-B临床试验的阳性顶线结果。AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法,...
6月22日,uniQure公布其血友病基因疗法 AMT-061治疗中度至重度B型血友病HOPE-B研究的52周临床数据,可使出血年化率降低80%。 其中,B型血友病是由于缺少凝血因子IX导致,目前主要通过FIX替代疗法加以治疗,但容易形成用药依赖。而AMT-061是一种基于AAV5病毒载体的基因疗法,可将凝血因子IX基因(野生型凝血因子IX基因)导入...
当地时间3月29日,uniQure对外宣布B型血友病基因治疗药物AMT-061 HOPE-B临床试验出现肝脏肿瘤事件的最新调查结果,肝脏肿瘤与AMT-061用药不大可能(Highly Unlikely)有关。 起因:FDA叫停uniQure的B型血友病基因治疗III期试验,肝脏肿瘤受试者用药前有20年以上肝炎历史 2020年12月21日,uniQure对外宣布,由于在B型血友病基...
AMT-060是uniQure公司的第一代B型血友病基因疗法,由一个携带野生型FIX基因的基因盒的AAV5载体组成。AMT-061是第二代B型血友病基因疗法,其基因盒中含有一个受ZL保护的FIX Padua变体(FIX-Padua)。uniQure公司在美国和加拿大拥有多个ZL,广泛涵盖了使用带有FIX-Padua变体的AAV基因疗法治疗出血性疾病的方法,包括B型血友...
11/16,uniQure公布了AMT-061的2b期剂量确认研究的初步临床数据,该研究评估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的疗效。这些数据显示,所有3名患者在单次使用AMT-061 6周后,均能达到并维持治疗水平的因子IX(FIX)活性。AMT-061由携带编码FIX的Padua变体(FIX-Padua)的基因的AAV5载体组成。AMT-061已被美国FDA授予...
5月24日,全球生物疗法领军企业CSL Behring宣布,其用于治疗B型血友病的AAV基因疗法etranacogene dezaparvovec(EtranaDez)在FDA 优先审查暂停后,已重新启动,FDA将在6个月内对优先审查的疗法做出决定。B型血友病是一种危及生命的退行性疾病,属于X染色体隐性遗传疾病,由于体内缺乏必要的凝血因子IX(FIX)而造成的凝血功能...
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